農(nóng)業(yè)部第1234號(hào)公告批準(zhǔn)8家公司申報(bào)的2種獸藥為新獸藥。
公告稱(chēng),根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)青島六和藥業(yè)有限公司等8家公司申報(bào)的癸氧喹酯溶液等2種獸藥為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
公告同時(shí)批準(zhǔn)重慶方通動(dòng)物藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的金根注射液規(guī)格的變更注冊(cè)。
附件:
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱(chēng) |
研制單位 |
類(lèi)別 |
證書(shū)號(hào) |
備注 |
癸氧喹酯溶液3% |
青島六和藥業(yè)有限公司
青島康地恩藥業(yè)有限公司
濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司
菏澤普恩藥業(yè)有限公司
濰坊大成生物工程有限公司
山西農(nóng)大恒遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司
江蘇歐克動(dòng)物藥業(yè)有限公司 |
四類(lèi) |
(2009)新獸藥證字25號(hào) |
注冊(cè) |
多潘立酮注射液(2ml:100mg) |
寧波第二激素廠(chǎng) |
四類(lèi) |
(2009)新獸藥證字26號(hào) |
注冊(cè) |
金根注射液 |
重慶方通動(dòng)物藥業(yè)有限公司 |
三類(lèi) |
(2008)新獸藥證字03號(hào) |
變更注冊(cè):產(chǎn)品規(guī)格由原2ml、5ml、50ml變更為5ml、10ml、50ml |
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