從兩方面關(guān)注2009年獸藥業(yè)發(fā)展

    關(guān)注一、2009年獸藥GMP復(fù)核認(rèn)證工作應(yīng)引起企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的高度關(guān)注

　　2005年，國內(nèi)獸藥業(yè)曾進(jìn)行了第一輪GMP集中認(rèn)證，按照《獸藥管理?xiàng)l例》要求，當(dāng)前眾多獸藥企業(yè)的生產(chǎn)許可證已臨近5年有效期，這意味著2009年國內(nèi)獸藥業(yè)將再次迎來GMP復(fù)驗(yàn)的集中認(rèn)證。

　　目前農(nóng)業(yè)部正在對獸藥GMP的驗(yàn)收程序、評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行緊張的修訂。據(jù)從相關(guān)管理部門了解，此次復(fù)核認(rèn)證與第一輪認(rèn)證出現(xiàn)了側(cè)重點(diǎn)的不同。復(fù)核認(rèn)證將重點(diǎn)檢查企業(yè)軟件及技術(shù)保障措施的落實(shí)、企業(yè)廠房設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)、記錄填寫等情況，以準(zhǔn)確落實(shí)企業(yè)實(shí)施GMP的效果。

　　其中最大的變化是，企業(yè)產(chǎn)品銷售、投訴等在第一輪認(rèn)證時涉及較少的項(xiàng)目，在本次復(fù)認(rèn)證中一躍成為檢查重點(diǎn)。原因在于，獸藥行業(yè)是一個對畜產(chǎn)品質(zhì)量安全影響重大的環(huán)節(jié)，其產(chǎn)業(yè)規(guī)模雖小，但社會關(guān)注度卻非常高，特別是2008年“三聚氰胺”事件的出現(xiàn)，國家對食品安全的監(jiān)管力度大大加強(qiáng)，而獸藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管更是成為畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的一個重點(diǎn)源頭工作。國家管理部門可能將利用此次契機(jī)，全面整頓少數(shù)獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不到位，甚至“回潮”的現(xiàn)象，督促企業(yè)走出“重外表輕內(nèi)在，重形式輕效果”的誤區(qū)。

　　廣大獸藥生產(chǎn)企業(yè)迎接此次復(fù)認(rèn)證工作，除了在時間、資金、人員、材料等方面作好準(zhǔn)備，更要從思想上提高認(rèn)識。一要認(rèn)識到企業(yè)實(shí)現(xiàn)GMP的標(biāo)準(zhǔn)并不簡單地取決于證書，而要看產(chǎn)品質(zhì)量，同時，要吸取“三聚氰胺“事件的慘痛教訓(xùn)，杜絕發(fā)生某類不良獸藥事故而引發(fā)大的社會事件產(chǎn)生的可能；二是企業(yè)需要樹立社會責(zé)任意識，對社會負(fù)責(zé)，也是為企業(yè)自身負(fù)責(zé)，企業(yè)一定要牢記“先做產(chǎn)品再做品牌”的商道。

　　關(guān)注二、獸藥GSP規(guī)范實(shí)施動向?qū)⑹?009年獸藥業(yè)關(guān)注重點(diǎn)

　　近年來，江蘇、山東、上海、貴州等省、市先后開展了GSP的試點(diǎn)工作。特別是從山東省煙臺、濰坊等市的獸藥GSP試點(diǎn)工作進(jìn)展情況來看，GSP的積極推行對獸藥流通起到了初步規(guī)范作用，在提升獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)經(jīng)營水平方面取得了可喜成果。

　　一是獸藥GSP實(shí)施大大改善了經(jīng)營企業(yè)硬件設(shè)施，并建立了文件資料及技術(shù)檔案等軟件管理規(guī)程，改變了過去少數(shù)人憑經(jīng)驗(yàn)管理的落后習(xí)慣。

　　二是GSP實(shí)施促使獸藥經(jīng)營企業(yè)對供應(yīng)商實(shí)行嚴(yán)格審計(jì)，大大降低使用者購買到假劣獸藥及不合格獸藥的風(fēng)險，同時也使假劣獸藥失去了市場依托。

　　三是獸藥處方藥和非處方藥分類管理是獸藥GSP的重要組成部分，GSP實(shí)施促使經(jīng)營企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師，各種濫用藥物的現(xiàn)象將得到有效遏制，有利于保證畜禽食品安全和大眾身體健康。

　　未來獸藥GSP如果在國內(nèi)全面推行，其對于凈化獸藥行業(yè)經(jīng)營秩序、保證產(chǎn)品質(zhì)量將發(fā)揮不可替代的作用。但從另一個角度考慮，獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)上承生產(chǎn)企業(yè)，下連養(yǎng)殖生產(chǎn)，GSP實(shí)施可能會引發(fā)業(yè)內(nèi)新一輪的變革，這不僅關(guān)乎著國內(nèi)7.5萬多家經(jīng)營企業(yè)的命運(yùn)，更牽動著獸藥生產(chǎn)企業(yè)的神經(jīng)。

　　從目前形勢看，農(nóng)業(yè)部出臺獸藥GSP政策的時限已為期不遠(yuǎn)。在2008年底，農(nóng)業(yè)部相繼出臺了《動物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》、《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》、《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》等規(guī)章，并于2009年1月1日起施行。這一系列規(guī)章的頒布，都涉及到未來獸藥GSP實(shí)施中的一些重要內(nèi)容，從這個角度看，以上規(guī)章頒布正在為獸藥GSP政策的正式出臺作出鋪墊。

　　另外，當(dāng)前獸藥GSP工作的深入推行也亟待國家出臺正式規(guī)范。目前各省、市開展獸藥GSP試點(diǎn)工作，大多采用各自地方試行規(guī)范，地方規(guī)范期待與農(nóng)業(yè)部正式規(guī)范接軌，以對下一步具體工作開展進(jìn)行明確指導(dǎo)，利于各省、市在政策方向、輿論引導(dǎo)、實(shí)際操作層面上有的放矢。另從獸藥經(jīng)營群體層面觀察，廣大獸藥經(jīng)營者實(shí)施GSP積極性也需要國家出臺政策進(jìn)一步加強(qiáng)引導(dǎo)，以增加工作推進(jìn)的緊迫感。

　　未來GSP政策的出臺和全面推行已呈呼之欲出態(tài)勢，獸藥GSP實(shí)施動態(tài)及政策走向，更值得讓我們密切關(guān)注。