上海藥物所抗禽流感藥物扎那米韋獲得新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　日前，由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、南京先聲東元制藥有限公司和南京一方藥物研發(fā)中心有限公司聯(lián)合研發(fā)的抗禽流感藥物扎那米韋獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的新藥證書(shū)（證書(shū)編號(hào)：國(guó)藥證字H20100004）和藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

　　自2005年全球爆發(fā)高致病性禽流感以來(lái)，抗禽流感藥物研發(fā)成為我國(guó)防治禽流感重大疫情和保障國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)安全的急迫任務(wù)；2009年，甲型H1N1流感來(lái)襲，病毒變異的可能性日漸增大，研發(fā)和儲(chǔ)備有效抗流感藥物迫在眉睫。為此，上海藥物所自2005年起，與南京先聲東元制藥有限公司、南京一方藥物研發(fā)中心有限公司協(xié)作攻關(guān)，在國(guó)家科技部支撐計(jì)劃和中國(guó)科學(xué)院的專項(xiàng)資助與有力組織下，快速研制了扎那米韋原料藥，獲得了葛蘭素史克制藥公司（GSK）授權(quán)；并開(kāi)發(fā)出“吸入用扎那米韋膠囊”新劑型。

　　扎那米韋(Zanamivir) 1999年獲得美國(guó)食品與藥品管理局和歐洲藥品管理局批準(zhǔn)，用于A型和B型流感的預(yù)防及治療。扎那米韋是有效的流感病毒唾液酸抑制劑，通過(guò)抑制流感病毒的神經(jīng)氨酸酶，從而改變了流感病毒在感染細(xì)胞內(nèi)的聚集和釋放，用以治療因甲型流感病毒引起的流行性感冒。目前，世界衛(wèi)生組織推薦的抗禽流感最有效的預(yù)治藥物為扎那米韋和達(dá)菲，但這兩類(lèi)進(jìn)口藥物較為昂貴，成為限制其廣泛使用的最大障礙。國(guó)產(chǎn)扎那米韋藥物的研發(fā)成功，降低了患者治療成本，擴(kuò)大了使用范圍，為應(yīng)對(duì)高致病性流感提供了有力保障。

　　扎那米韋是繼磷酸奧司他韋（Oseltamivir）之后上海藥物所研發(fā)成功的第二個(gè)抗流感新藥，豐富和強(qiáng)化了我國(guó)抗流感化學(xué)藥物的戰(zhàn)略儲(chǔ)備。

摘自：上海藥物研究所