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標(biāo)題: 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證辦理 [打印本頁(yè)]

作者: gzkingway    時(shí)間: 2007-12-13 16:07
標(biāo)題: 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證辦理

提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證全過(guò)程的咨詢(xún)服務(wù),從硬件改造、軟件編寫(xiě)、人員培訓(xùn)、模擬檢查、迎檢準(zhǔn)備,到申報(bào)書(shū)與匯報(bào)材料的編寫(xiě)、制作等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證所涉及的全部?jī)?nèi)容,承諾幫助企業(yè)一次性通過(guò)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的現(xiàn)場(chǎng)檢查。并提供工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證的辦理服務(wù),一站式解決你的需求,為你提供滿(mǎn)意的服務(wù),讓你輕松擁有自已的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

 

服務(wù)內(nèi)容

1 機(jī)構(gòu)、人員與培訓(xùn)
1.1
按《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求建立健全企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)。
1.2
協(xié)助企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)及實(shí)際操作的培訓(xùn)
2
硬件整改工程
2.1
考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況,根據(jù)《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求提出硬件的整改建議
2.2
與企業(yè)共同制定硬件整改方案、工程設(shè)計(jì)方案
2.3
對(duì)倉(cāng)庫(kù)及辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行設(shè)置
3
軟件管理系統(tǒng)
3.1
根據(jù)《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求和企業(yè)的實(shí)際情況提出軟件編制要求
3.2
協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制
4
申報(bào)資料
4.1
提供申報(bào)資料的樣本或模版,指導(dǎo)企業(yè)完成申報(bào)資料的編制工作

4.2 向藥監(jiān)部門(mén)提出許可證檢查申請(qǐng)
5
其他服務(wù)

5.1 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理工作。

5.2 稅務(wù)登記證的辦理工作

 

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