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標(biāo)題: 獸藥GSP軟件中的重點：自查報告 [打印本頁]

作者: 獸藥指南 時間: 2009-3-17 16:23
標(biāo)題: 獸藥GSP軟件中的重點：自查報告
在GSP軟件申報中有這樣幾項內(nèi)容：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》1份；《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份；企業(yè)實施GSP情況的自查報告1份；企業(yè)一年內(nèi)有無經(jīng)銷假劣藥品情況的說明1份；企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖，負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表，各部門職責(zé)；企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表1份；企業(yè)營業(yè)場所、倉庫的平面布局圖1份；企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度、職責(zé)、記錄目錄1份；企業(yè)代理、經(jīng)營獸藥品種目錄1份。此外還需要經(jīng)銷商做一份申報資料真實性的自我保證聲明，并對資料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
   很多經(jīng)銷商都了解以上幾項內(nèi)容，但是在具體的準(zhǔn)備中卻又不知道重點在哪。近段時間，本刊編輯部不斷接到一些經(jīng)銷商的電話，咨詢此類問題。于是記者與參與GSP軟件工作的一些人員取得了聯(lián)系。他們都表示，GSP軟件申報并不是一項很困難的工作，只是在此過程中程序比較繁瑣，細(xì)致的工作比較多，所以就要求經(jīng)銷商做好準(zhǔn)備，一定要組織專門人員做這項工作。
   GSP自查報告，這是很多經(jīng)銷商在申報材料過程中會忽略的。一些經(jīng)銷商只是單純地追求文件中的內(nèi)容詳盡程度，但是當(dāng)文件做完以后卻忽略了自查報告這一項，致使在申報GSP時總不順利。山東亞康公司的董女士向記者介紹了自查報告中的2項主要內(nèi)容。
   1．經(jīng)銷商基本情況的介紹
   在自查報告中經(jīng)銷商要詳細(xì)介紹自己的實際情況，如企業(yè)性質(zhì)、地理位置、經(jīng)營范圍，包括經(jīng)營的所有獸藥品種的范圍，如獸藥原料、飼料原料、獸藥制劑和獸用生物制品的銷售，現(xiàn)經(jīng)營品種有多少個。
   此外，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)要健全，一般由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員、各崗位人員組成質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，要求對所有從業(yè)人員都要有詳細(xì)的記錄，并定出崗位職責(zé)。
   2．經(jīng)銷商GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
   人員及培訓(xùn)情況建立員工個人培訓(xùn)檔案，并發(fā)上崗證。直接接觸獸藥的人員要經(jīng)過體檢，并建立職工健康檔案。
   設(shè)施與設(shè)備詳細(xì)介紹企業(yè)所擁有的所有設(shè)施與設(shè)備，形成文字。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標(biāo)管理，每個品種都要有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。
   獸藥進(jìn)貨管理要求經(jīng)銷商制定《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)、品種管理制度》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等相關(guān)制度，確保在進(jìn)貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)獸藥均要有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。
   獸藥質(zhì)量驗收管理獸藥入庫驗收要由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。
   陳列與養(yǎng)護(hù) 經(jīng)銷商要按照GSP的分類要求將處方藥與非處方藥分開、原料藥與制劑分開、獸藥與非獸藥分開。養(yǎng)護(hù)員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等獸藥加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。
   銷售與售后服務(wù) 經(jīng)銷商要完全按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶。此外，最好設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見簿，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投訴，認(rèn)真對待詳細(xì)記錄。
   不合格獸藥的管理經(jīng)銷商要建立對不合格獸藥的報告、確認(rèn)、報損、銷毀的記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴(yán)防不合格品流入市場。
   以上是經(jīng)銷商在GSP軟件申報中自查報告的一部分，應(yīng)引起大家的重視?？傊讷F藥GSP軟件的準(zhǔn)備過程中，經(jīng)銷商一定要嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行文件的整理。都說人員是軟件準(zhǔn)備中關(guān)鍵一項，但是現(xiàn)如今的獸藥門市都是以夫妻店為主，所以作為經(jīng)銷商一定要考慮到這一點，要對所有的人員培訓(xùn)、定崗、定責(zé)，并在申報過程切記做好自查報告。

作者: lantianshengwu 時間: 2009-5-24 13:27
順利不順利都得發(fā)錢，當(dāng)官的都心黑啊

作者: 劉宏偉 時間: 2013-2-26 18:26
哪個軟件在哪里可以下呀？我也想開個藥店

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