項目名稱:新飼料和新飼料添加劑證書核發(fā) 項目類型:前審后批 審批內容: 1.產品是否屬于新飼料或新飼料添加劑 2.產品是否安全、有效、質量可控和不污染環(huán)境 3.試驗數(shù)據(jù)是否真實可信 4.質量標準是否科學 5.質量復核檢驗結果是否符合標準 法律依據(jù): 1. 《飼料和飼料添加劑管理條例》 2. 《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》 (2000年農業(yè)部令第37號頒布,2004年農業(yè)部令第38號修訂) 3. 農業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄 辦事條件: 需遞交以下申請材料(原件一份,復印件兩份)和產品樣品: 1.《新飼料和新飼料添加劑申請表》 2.產品名稱(通用名稱和商品名稱)及命名依據(jù)的說明 3.產品研制目的和依據(jù)的說明 4.產品概述 5.產品的有效組分及理化性質說明 6.產品有效組分化學結構的測試報告和動物、植物、微生物的分類鑒定報告 7.產品的質量標準和編制說明、檢驗方法和連續(xù)三個生產批號的產品樣品及其檢測報告 8.生產工藝、制造方法(對于微生物添加劑應提供微生物菌種和培養(yǎng)基規(guī)格)的說明 9.產品穩(wěn)定性試驗報告 10.產品有效性試驗報告 11.產品安全性評價試驗(包括毒理學試驗和菌種鑒定)報告 12.中試生產總結和“三廢”處理報告 13.產品的用途、適用范圍、使用方法和添加量的說明 14.標簽、包裝規(guī)格、貯存注意事項及保質期的說明 15.主要參考文獻資料 辦理程序: 1.材料受理。農業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《新飼料和新飼料添加劑申請表》及其相關材料,并進行預審。 2.項目審查。農業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)國家有關規(guī)定對申請材料進行審查。 3.質量復核檢驗。申請人按照要求將連續(xù)三個生產批號的產品樣品送交農業(yè)部指定的飼料質量檢測機構進行質量復核檢驗。 4.飼喂試驗和安全性評價試驗。申請人按照要求將連續(xù)三個生產批號的產品樣品送交農業(yè)部認可的機構進行飼喂試驗和安全性評價試驗。 5.專家評審。全國飼料評審委員會對質量復核檢驗合格、飼喂試驗和安全性評價試驗完成后的產品的申請材料進行評審。 6.辦理批件。農業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)評審結果提出審批方案,報經部長審批后辦理批件。 承諾時限:20個工作日(專家評審時間不超過6個月;質量復核檢驗時間不超過3個月)。 收費標準:2000元/產品 ──《關于發(fā)布農業(yè)系統(tǒng)行政事業(yè)性收費項目和標準的通知》([1992]價費字452號)
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