畜牧人

標(biāo)題: 討論：獸藥包裝盒是否該印刷生產(chǎn)許可證號(hào)和GMP通過字樣？ [打印本頁]

作者: hyzgz 時(shí)間: 2009-7-16 14:35
標(biāo)題: 討論：獸藥包裝盒是否該印刷生產(chǎn)許可證號(hào)和GMP通過字樣？
   在畜牧行業(yè)摸爬滾打近十年了，隨著近幾年各地進(jìn)行獸藥抽檢，包裝的問題如下：
   1、一些地市級(jí)藥監(jiān)單位以必須在包裝盒上GMP通過字樣為由，進(jìn)行處罰。進(jìn)過溝通后，解決了。之后印上GMP通過字樣。  后來又印上GMP證書號(hào)。為此改過版，損失頗多。
   2、后期，又有要求加印生產(chǎn)許可證號(hào)，幾次之后，無奈又改版。
   困惑核心問題：GMP已經(jīng)是生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的必要條件，有這必要印到盒子上嗎？人藥就不印。    生產(chǎn)許可證號(hào)，更是如此，可是面對(duì)一次次抽檢時(shí)的壓力，我們只有忍了，改了。
   下一步的問題：明年批準(zhǔn)文號(hào)就要到期再次申請(qǐng)了，肯定要進(jìn)行包材改版。但是，后年企業(yè)又要GMP復(fù)審和換發(fā)生產(chǎn)許可證，那就意味著包材用不上一年就得再次換版。一百多個(gè)品種，損失那是大大地啊。
   自認(rèn)為對(duì)GMP培訓(xùn)指南領(lǐng)悟比較深了，但是面對(duì)一些地方藥監(jiān)部門時(shí)（省級(jí)一般沒有），真的無語了。惹不起啊！
   請(qǐng)有識(shí)之士都結(jié)合自己情況探討一下。

作者: wangsx 時(shí)間: 2009-7-16 14:47
這個(gè)是應(yīng)該的，現(xiàn)在國家畜牧局下來檢查時(shí)，都要看這個(gè)的

作者: hyzgz 時(shí)間: 2009-7-16 15:17
但實(shí)際上中監(jiān)所也在市面上抽查過我廠產(chǎn)品，當(dāng)時(shí)只印了GMP信息，根本沒有印生產(chǎn)許可證號(hào)，抽檢結(jié)果也沒有提出任何一樣，倒是在地市級(jí)抽查時(shí)，先就盒子問題提出異議。這個(gè)如何解釋呢？

作者: 粵牧人 時(shí)間: 2009-7-16 15:37
這是個(gè)很實(shí)際的問題，流水69——法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的版主可以幫大家解答。呵呵

作者: lihuade 時(shí)間: 2009-7-20 15:57
我們搞畜牧業(yè)的人員都很低別的其它人員嗎?各個(gè)部門都要來管一腳,不知道該聽哪個(gè)部門的了 .

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