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標(biāo)題: 美國FDA不放寬中國養(yǎng)殖蝦類產(chǎn)品“主動扣留”豁免名單 [打印本頁]
作者: 大波    時間: 2010-1-14 17:12
標(biāo)題: 美國FDA不放寬中國養(yǎng)殖蝦類產(chǎn)品“主動扣留”豁免名單
2010年1月13日電/明通新聞專線/--FDAImports.com法律顧問公司總裁應(yīng)革難博士(Dr. Ben England)說，F(xiàn)DA（美國聯(lián)邦食品藥監(jiān)局）在2009年告訴我和一部分我的中國顧客，他們將去中國檢查水產(chǎn)品企業(yè)以決定是否放寬免受“進(jìn)口警戒16-131公報”（Import Alert 16-131）約束的廠商名單，但美國聯(lián)邦食品藥監(jiān)局的水產(chǎn)品辦公室(U.S. Food & Drug Administration’s Office of Seafood)今天很明確的告訴我，因為FDA不便遵守本身訂出的規(guī)則和依據(jù)他們最近對部分中國水產(chǎn)品生產(chǎn)工廠的檢查資料以決定是否放寬豁免名單，他們會繼續(xù)“主動扣留”（DWPE）大部分中國水產(chǎn)品公司銷美的蝦和鯰魚類產(chǎn)品。這消息將令一些期待FDA會依據(jù)最近檢驗結(jié)果以放寬免受FDA“進(jìn)口警戒16-131公報”約束的名單而讓他們的養(yǎng)殖蝦產(chǎn)品能順利銷美的廠商大失所望。這消息對某些中國水產(chǎn)品生產(chǎn)廠商來說是很不幸的。
　　  
　　在2007年8月前，只要中國水產(chǎn)品公司有很好的產(chǎn)品質(zhì)量安全記錄和沒有足夠證據(jù)顯示產(chǎn)品違反FDA的進(jìn)口規(guī)定，出口的水產(chǎn)品都能順利的銷入美國。但FDA在許多抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)中國水產(chǎn)品含有違禁或超標(biāo)的獸藥殘留對人體不利，在2007年8月公布了“進(jìn)口警戒16-131公報：不需要檢驗證據(jù)的主動扣留從中國進(jìn)口的養(yǎng)殖鯰魚，巴薩魚，蝦，鯪魚和鰻魚” (Import Alert 16-131)。根據(jù)此公報，在進(jìn)口商提出從中國進(jìn)口的養(yǎng)殖鯰魚，巴薩魚，蝦，鯪魚和鰻魚等水產(chǎn)品不含任何未經(jīng)允許使用的藥品之前，F(xiàn)DA主動扣留（DWPE）該批進(jìn)口水產(chǎn)品。這項公報大大增加了被主動扣留的中國水產(chǎn)品的檢驗和倉儲費用，還有加上等待檢驗和FDA裁定是否放行的時間上耽擱，對中國水產(chǎn)品生產(chǎn)廠商造成很大的不便和增加銷貨成本。
　　  
　　FDA在“進(jìn)口警戒16-131公報”中規(guī)定任何中國水產(chǎn)品廠商想免受進(jìn)口警戒的約束，需要連續(xù)5批銷美產(chǎn)品都通過私營檢驗公司的清潔檢查合格而且還要水產(chǎn)品制造廠商提出“合適的“第三方檢驗機構(gòu)或政府單位發(fā)給的檢驗報告。但在FDA的規(guī)定中所提到的“合適的”第三方檢驗機構(gòu)或政府單位事實上根本不存在。即使美國商業(yè)部的水產(chǎn)品檢驗室（U.S. Department of Commerce’s Seafood Inspection Service (USDC/SIS) 在FDA的眼中，也不是”合適的”。FDA局長韓波博士（Dr. Margaret Hamburg）說美國國會沒有授權(quán)FDA建立所謂的“合適的”第三方檢驗。FDA過去一再要求國會授權(quán)讓他們?yōu)槭称菲髽I(yè)建立第三方檢驗項目，而國會也提出了一些授權(quán)FDA如此做的草案，但這些草案都尚未被通過成為正式法規(guī)。
　　  
　　在2008年夏天，F(xiàn)DA未經(jīng)國會授權(quán)便派員到中國考核中國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫局(AQSIS)和美國商務(wù)部水產(chǎn)品檢驗辦公室(USDC/SIS)的檢驗作業(yè)。據(jù)應(yīng)革難博士(Dr. Ben England)說，F(xiàn)DA的觀察和考核結(jié)果認(rèn)為AQSIQ和USDC/SIS的檢驗作業(yè)都沒有達(dá)到FDA所要求的滿意程度。雖然在那次審核中，F(xiàn)DA并未實地檢查中國水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，但FDA根據(jù)從以上兩個單位得到的檢驗資料和本身的觀察結(jié)果，推斷生產(chǎn)水產(chǎn)品外銷美國的一些企業(yè)是否合乎FDA的進(jìn)口要求標(biāo)準(zhǔn)，而在2008年11月，豁免了12家中國水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不再受限於“進(jìn)口警戒16-131公報”（Import Alert 16-131）的約束。
　　  
　　雖然FDA到目前為止仍未獲得國會授權(quán)，但FDA在2009年1月公布了使用第三方檢測資料的新方案。FDA進(jìn)行了第三方檢驗的試點計劃并接受了5家私營公司為第三方檢驗單位。2009年秋季FDA再度派員到中國考察此第三方檢驗試點計劃的施行效果，并檢驗了幾家中國水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，原來的計劃是打算用此項檢驗結(jié)果以決定是否在 “進(jìn)口警戒16-131公報”中豁免這幾家企業(yè)。
　　  
　　但今天FDA水產(chǎn)處官員對應(yīng)革難博士(Dr. Ben England)說，他們上次去的目的只是在促進(jìn)推動第三方檢驗試點計劃草案，并未考慮放寬被豁免的水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名單。應(yīng)革難博士(Dr. Ben England)說大家原來都以為FDA會根據(jù)這次的檢驗，公布一些新的被豁免企業(yè)名單， 這項政策的改變，出乎水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口商，甚至中國官方的意料之外。
　　  
　　到目前為止，沒有一家企業(yè)可以加入從“進(jìn)口警戒16-131公報中”豁免的名單而不經(jīng)過“合適的”第三方檢驗機構(gòu)的檢驗。事實上，這“合適的”第三方檢驗機構(gòu)根本不存在。應(yīng)革難博士(Dr. Ben England)認(rèn)為FDA應(yīng)該做被國會授權(quán)的生產(chǎn)工廠檢驗工作而不應(yīng)該浪費資源到中國做些沒有被授權(quán)的推動第三方檢驗機構(gòu)檢驗的項目。他說甚至連FDA的局長都懷疑FDA有沒有法定的權(quán)力去推行這個項目。
　　  
　　FDA　Imports.com公司是美國專門為進(jìn)出口企業(yè)向FDA爭取合法權(quán)益的法律顧問公司，為多位曾在FDA和美國農(nóng)業(yè)部任過職的律師組成。FDAImports.com公司的負(fù)責(zé)人應(yīng)革難法學(xué)博士(Dr. Ben England) 曾在FDA服務(wù)17年擔(dān)任過要職，有很深的人脈關(guān)系容易取得最新FDA的信息和動向。據(jù)我們所知，F(xiàn)DA還未對其它組織公布此項最新消息。
作者: jiakang    時間: 2010-1-14 17:23
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