畜牧人

標題: 中獸藥藥殘：研究檢測均為空白 [打印本頁]

作者: 曹錦萍 時間: 2010-4-26 11:23
標題: 中獸藥藥殘：研究檢測均為空白
　　一百年來，在西醫(yī)的沖擊下，原本強勢的傳統(tǒng)中醫(yī)逐漸淪為配角，甚至被極端地指責為偽科學。其聲望滑落的軌跡實在令人吃驚，但生命力依然頑強。

　　中醫(yī)是科學嗎？中獸醫(yī)是一門神秘而不可用科學觀念衡量的學問嗎？這樣的疑問屢屢出現(xiàn)，怪不得世人。任何人，任何事，要想說服別人，都需要如周星馳常說的，給個理由先！中獸藥也不能例外。

　　中獸藥存在哪些問題？中獸藥又有哪些貨真價實的優(yōu)勢？3月19日，由廣東省畜牧獸醫(yī)局主辦、廣東省動保協(xié)會承辦的中獸藥發(fā)展高峰論壇在廣州舉辦。業(yè)內(nèi)高手對此進行了詳細探討。

　　在這個匯聚300來名業(yè)內(nèi)專家、企業(yè)家的論壇上，我們很高興地聽到了許多不同的聲音，有彈有贊。各種溫和的態(tài)度后面，是截然不同的判斷和立場，有一些聲音，還非常尖銳。

　　誰對誰錯，不同的聲音加起來，恰好真實地反映了目前中獸藥的現(xiàn)狀。牛人匯聚，真話不斷，是論壇最成功的地方。

　　對一個尚待做大的產(chǎn)業(yè)來說，也對眾多期待解決問題的養(yǎng)殖戶來說，全面的信息顯得彌足珍貴。本著廣而告之的目的，《養(yǎng)殖寶典》把論壇上的專家發(fā)言整理出來，期望有助于讀者。

廣東要推進中獸藥強省建設(shè)

　　2009年廣東生豬出欄量為3601萬頭，同比增長3.8%。到2009年底廣東GMP認證企業(yè)已經(jīng)有97家，其中原料企業(yè)5家，生物制品企業(yè)6家，年產(chǎn)值約15億元。多年來共獲批國家二三類獸藥10多個。廣東省的獸藥在全國還是比較聞名。
　　近年來各界高度重視食品安全問題，食品動物藥殘最易引起人們的關(guān)注，中獸藥的優(yōu)勢更加凸顯，已成為今后獸藥發(fā)展的重要方向。中獸藥具有保健、低毒、副作用少、成本低，不會形成對人們身體有害的藥物殘留，具有化藥沒有的優(yōu)點，前景越來越廣闊，正朝著現(xiàn)代化國際化的方向發(fā)展，逐漸占據(jù)了國內(nèi)外更大的市場份額。就我省來說，已經(jīng)占據(jù)全年化藥和中藥銷量的1/3左右。中獸藥是我省獸藥產(chǎn)業(yè)的一大特色和亮點，許多中藥材是我省獨有，如砂仁就是陽春特產(chǎn)，南藥品牌已在市場上得到廣泛認可。我省有些獸藥廠就是純中藥企業(yè)或者主要依靠一兩個中獸藥來做拳頭產(chǎn)品。
　　不求規(guī)模，追求獸藥的強精專是我省獸藥企業(yè)的顯著特點。中獸藥具有中藥材來源廣、取材方便、民間有許多良方的獨特優(yōu)勢。多年來我省中獸藥的研究和生產(chǎn)得到了快速發(fā)展，大部分生產(chǎn)企業(yè)擁有中獸藥產(chǎn)品批文。全省具有較大規(guī)模的中獸藥企業(yè)有10多家，有6家企業(yè)建成了中藥提取車間。
　　今后各級獸醫(yī)管理部門要進一步推進中獸藥強省建設(shè)，要完善中獸藥制造和流通產(chǎn)業(yè)體系、人才培養(yǎng)體系、中獸藥創(chuàng)新體系、中獸藥標準體系，以打造名藥名產(chǎn)和自主創(chuàng)新、國內(nèi)國際合作為重點，要利用現(xiàn)代技術(shù)手段，從中獸藥有效性著手，加強中獸藥免疫和抗病毒病的基礎(chǔ)研究，研發(fā)一批有自主知識產(chǎn)權(quán)和國際影響力、環(huán)境友好型的中獸藥，為突發(fā)公共衛(wèi)生事件做好技術(shù)準備。同時通過廣泛使用中獸藥，生產(chǎn)無抗生素殘留、健康的食品打下堅實基礎(chǔ)，推動健康養(yǎng)殖和用藥方式的轉(zhuǎn)變。

目前尚無中獸藥藥殘檢測

　　從2008年上報的數(shù)據(jù)來看，中藥市場規(guī)模為15.29億元。其中散劑銷售額5.78億元，是最主要的中藥劑型，占37.8%；注射劑銷售額4.27億元，占27.93%；口服液銷售額2.21億元，占14.45%；顆粒劑2.42億元，占15.83%；片劑銷售額0.61億元，占3.99%。
　　因為現(xiàn)在基本上是以銷定產(chǎn)，所以產(chǎn)銷變化不大。散劑產(chǎn)銷率最高，達94.74%；口服液的產(chǎn)銷率最低，為78.98%。
　　中獸藥的研發(fā)方興未艾，企業(yè)積極性提高。從審批情況看，2006年通過4個，2007年通過5個，2008年通過3個，2009年通過9個。目前大部分藥物都是研發(fā)抗菌、抗病毒藥物為主。這主要是因為現(xiàn)在化學藥品殘留問題導致動物產(chǎn)品出口受阻，尤其是抗生素的使用不規(guī)律、無停藥期，情況很復(fù)雜。比如，我國向歐盟出口禽肉至今未恢復(fù)。
　　學術(shù)界也好，還是實際運用也好，中獸藥確實是今后發(fā)展的一個方向。盡管大家知道中藥并非完全無毒副作用，但是目前并無任何一個國家做中獸藥殘留有效成分的監(jiān)測。所以一些出口基地開始使用中獸藥產(chǎn)品。
　　國外從上世紀90年代開始逐漸減少抗生素的運用，近兩年國外也更加關(guān)注耐藥菌。據(jù)說動物體里只要檢出有耐藥菌，這個產(chǎn)品就可以判定為不安全。那么它很可能成為未來貿(mào)易壁壘的一個措施。這對化學藥品的應(yīng)用更加不利。反過來，對中獸藥是一個更好的發(fā)展機遇。中獸藥的產(chǎn)品和添加劑更符合動物健康和綠色食品的要求，大家應(yīng)該抓住這個機遇來發(fā)展中獸藥產(chǎn)業(yè)和新產(chǎn)品的開發(fā)。
　　隨著近幾十年我國畜禽養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，中獸藥應(yīng)用也在發(fā)生調(diào)整。主要體現(xiàn)在：一，從大家畜(牛馬)為主轉(zhuǎn)向中小畜禽(豬禽)以及寵物和特種經(jīng)濟動物；二，從個體治療為主轉(zhuǎn)向群體治療；三，從治療為主轉(zhuǎn)向防治結(jié)合；四，從防治為主轉(zhuǎn)向兼提高生產(chǎn)性能。

中獸藥不是沒有藥殘而是缺乏研究

　　事先說明一下，我對中獸藥并不是特別熟悉，我是搞西藥的。我是用西藥的觀點來看中藥，不一定合適。
　　中獸藥的理論基礎(chǔ)，我認為有五個方面應(yīng)作為研發(fā)的基礎(chǔ)：第一個是營養(yǎng)平衡；第二是整體作用；第三是辯證論證；第四是扶正祛邪；第五是預(yù)防為主。
　　中獸藥運用于畜禽有哪些作用？我從目前的文獻歸納起來，有以下幾方面：第一個作用是對病原體的作用；第二個作用是抗炎作用；第三方面是免疫調(diào)節(jié)作用；第四方面是抗氧化作用；第五方面是抗應(yīng)激作用。綜合上述作用，我們認為，中獸藥有促生長作用，除此之外，還有促進食欲、改善適口性等作用。

目前中獸藥研發(fā)存在以下問題：

　　第一，很突出的問題是中獸藥缺乏科學使用和可操作性強的評價體系?；旧纤悸肥翘子没幍脑u價體系，用西藥的評價方法，中獸藥肯定是達不到要求的。第二個方面是配方的隨意性。我們國家歷史上有非常多的配方，到底按什么標準來配？個個都是10克，或者個個都是5克。對中藥來說，關(guān)鍵還是看它能不能促生長，能不能增加飼料報酬。有些動物，治好之后不生長，對食品動物來說，沒有意義。對經(jīng)濟動物，關(guān)鍵的還是經(jīng)濟指標。第三個問題是質(zhì)量標準缺乏科學的定性定量方法。我覺得這是中獸藥要發(fā)展的一個瓶頸問題?，F(xiàn)在我們出口的中藥都是原料。比如說，只要你在里面加點葡萄糖都可以說是多糖。第五個方面是給藥方案缺乏科學實驗依據(jù)。中藥療程沒有5-7天，最好是10天才能起作用。
　　中藥殘留是一個空白。很多人說中藥沒有毒性沒有殘留沒有耐藥性，我覺得這是一種誤導，一種概念上的錯誤。我看過有關(guān)報道，有52種植物有致癌作用，不少動植物的毒性比氰化鉀強1000倍。不是說中獸藥無毒，而是我們現(xiàn)在沒有人去做這個研究工作。
　　大家都知道，有些中藥，我們用了幾千年，現(xiàn)在不能夠用了，因為發(fā)現(xiàn)它的副作用比較強。所以，我覺得國家的標準有待改進，中藥是不是無毒性，是不是存在食品安全問題，值得注意。同樣，我覺得中藥的殘留性應(yīng)該引起注意，不要等到出了問題以后才去做工作。比如大茶藥，對人的毒性比較強，它作為豬飼料添加劑，是否安全？沒有研究，所以當年我做農(nóng)業(yè)部的評審委員組長，我就把它刪掉了。

今后中獸藥研發(fā)的幾點思考：

　　第一，我認為中獸藥在食品動物的應(yīng)用主要起預(yù)防作用，不要提治療作用。我覺得提治療作用不現(xiàn)實。主要作用于以下幾方面：預(yù)防流行性疾病的保健品、免疫增強劑免疫佐劑、抗應(yīng)激劑、促生長劑。
　　第二，應(yīng)加強中藥提取純化工藝研究，提高中藥的利用率?，F(xiàn)在中藥打粉以后，在家禽中利用比較廣泛，由于家禽是單胃動物，單純打粉使用，談不上好的作用。
　　第三，加強制劑工藝研究，重點是提高中藥的生物利用率。我覺得應(yīng)該研發(fā)新劑型、新制劑，促進吸收和利用，另外還應(yīng)加強長效、緩釋制劑的研發(fā)，還有適用于不同品種動物的劑型和制劑。
　　第四，就是加速中獸藥的現(xiàn)代化。中藥現(xiàn)代化，應(yīng)該加強疾病模型、處方篩選、質(zhì)量標準的研究。我覺得，最主要的一點，是確定中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)是什么，它為什么能發(fā)揮作用。

中藥已經(jīng)有幾千年的臨床實驗

　　我的第一個感覺，中藥是有用的；同時，我覺得我們的中藥需要開發(fā)。中藥經(jīng)過了幾千年在人身上的臨床試驗，而我們所有的中藥開發(fā)的第一步就是應(yīng)該做動物試驗，反過來，如果中藥對人體有效，它對動物也是有效的。為什么還要經(jīng)過動物試驗？
　　抗病毒是中藥比西藥更具優(yōu)勢的地方。我們從漢代張仲景的《傷寒論》到300年前吳鞠通的《溫辨條辨》都(對抗病毒)有說明。包括SARS和甲流，大家都看到了中藥在起作用。去年國慶閱兵期間，國家給我們單位600萬元的經(jīng)費(研究防疫)進行有效中藥的篩選，以預(yù)防相關(guān)流行性疾病。一個月的時間，我們就拿出了藥物。中藥已經(jīng)被作為戰(zhàn)略儲備藥，整個群眾游行隊伍都在用中藥進行預(yù)防。
　　現(xiàn)在很多病實際上是人畜共患的，比如甲流H1N1，最早叫豬流感。我的意思是說，我們的中藥、中獸藥有很大的發(fā)展前景。
　　中藥資源是制約中藥發(fā)展的一個瓶頸。到目前為止有3次中藥資源普查，我國現(xiàn)有藥用植物11146種，藥用動物1581種，其中野生藥用動植物占80%?，F(xiàn)在資源破壞極為嚴重。陳老師也提到，很多藥材的提取純度不高，或者針對某種成分提取卻造成了別的成分浪費。
　　中藥資源的緊缺是很嚴峻的問題。一個朋友當年到西藏去，一包煙可以換一斤蟲草，現(xiàn)在，好的蟲草一斤藥要十幾萬元。為什么？物以稀為貴！
　　為了做這件事，國家投入了很多資金進行保護。比如說把《藥典》上所有的品種都進行了統(tǒng)計，也建立了相應(yīng)的自然保護區(qū)，并且發(fā)展GAP的藥原基地。GAP生產(chǎn)基地首先是保證中藥的安全性，在此基礎(chǔ)上，再保證其有效性。
　　怎么衡量一種中藥？我們現(xiàn)在用的是定性定量的方法。我們的祖先評價中藥材時，用的是道地藥材這個概念。
　　道地藥材指什么？就是在一個區(qū)域里面生長的藥材。就是我們所說一方水土養(yǎng)一方人的意思。古人沒有藥理和化學手段，他們通過地理來控制藥材質(zhì)量。大家在開發(fā)中獸藥的時候要保障藥材質(zhì)量，就是要找道地藥材。許多學者就生態(tài)環(huán)境對到底藥材的影響進行理論探討，通過對比到底產(chǎn)區(qū)與非產(chǎn)區(qū)的生態(tài)環(huán)境的差異，來篩選影響藥材質(zhì)量的生態(tài)因子，目前這一領(lǐng)域的研究方興未艾。
　　應(yīng)該說道地藥材的評價標準還是看臨床效果，而不是以一兩個成分而定。但是中醫(yī)里面一個病人是否看好了病，是通過望聞問切，是一種試診手段，有主觀的成分。試診的評價標準如果做不到，那么到底道地藥材的評價也做不到。所以我們常常說，中藥現(xiàn)代化，首先還是中醫(yī)的現(xiàn)代化。所以中藥發(fā)展的下一個瓶頸就是中醫(yī)現(xiàn)代化。

使用超微粉符合綠色環(huán)保理念

　　2005年版《藥典》里面散劑占了80%左右。在中藥的產(chǎn)能里面，散劑大約占37%。這說明，中獸藥里面更傾向于原始的粉碎技術(shù)。
　　中藥超微粉粉碎技術(shù)大約從20世紀90年代后期開始運用，它是遵循中醫(yī)藥理論的前提下，結(jié)合中藥物料的特點，采用現(xiàn)代粉體技術(shù)，將中藥材、中藥提取物及中藥制劑微粉化。這種技術(shù)在國內(nèi)外發(fā)展得都非?？焖?，是將來中藥現(xiàn)代化發(fā)展的方向之一。
　　它是利用粉體工程加工工藝對中藥實施細胞破壁加工而制成的粉劑。具體是利用機械或流體動力學的途經(jīng)將直徑3mm以上的中藥粉破至10-25μm，將傳統(tǒng)中藥粉末粉碎到細胞破壁范圍，粉碎后的中藥材粒度小、分布均勻，其有效成分能完全釋放出來，從而使中藥具有良好的溶解性、分散性、吸附性和化學反應(yīng)活性，使藥效提高而副作用減少有利于機體對藥物的吸收利用，其治療效果有質(zhì)的提高。
　　使用中藥超微粉，成本僅為傳統(tǒng)中藥的20%-40%，此外，傳統(tǒng)中藥的療效也要低。中藥超微粉的應(yīng)用優(yōu)勢包括：藥物體外溶出指標明顯提高，提高中藥有效成分的生物吸收與利用率；有利于保留生物活性成分，提高藥效；使用范圍廣，藥材利用率高；有利于節(jié)約資源等。
　　利用超微粉中藥原料是研發(fā)生產(chǎn)綠色環(huán)保、特效高效獸藥的最好原料。
　　陳杖榴老師講到了中藥藥殘問題，我們一定要注意。常常講中獸藥無毒、無耐藥性、無副作用，這個概念確實是不準確的。應(yīng)該說，相比較而言，中獸藥是低毒的。衛(wèi)生部部長陳竺講，用砒霜可以治療人的白血病，我們不能說砒霜沒有毒啊。中藥是低耐藥性，或者說，我們目前沒有發(fā)現(xiàn)它有耐藥性，僅此而已。我們還需要進一步研究去證實。
　　我們要客觀地去認識中藥的特性。比如，配方問題，中醫(yī)歷史以來就是講究配方的。對于中藥配方，我覺得可以從三個方面考慮。第一，畜牧業(yè)生產(chǎn)中會發(fā)現(xiàn)很多疾病，首先要考慮的是病原問題，有些細菌性的疾病是可以控制的，而有些病毒性的疾病尚無辦法，中藥在此情況下應(yīng)該怎么辦？第二點，有些傳染性疾病，我們沒有辦法把病原殺死，但是我們可以考慮想辦法控制病原導致的病理的變化，比如SARS，很多人不是死于病毒，而是死于肺蝕變，這是一種病理變化，我們在方劑當中是否可以考慮用中藥組方減輕病理變化？第三點，從提高動物體自身肌體的抵抗力著手。在一個配方里面就應(yīng)該考慮加強動物的抵抗力，把疾病控制在爆發(fā)預(yù)知之下。
　　近年，一位女獸醫(yī)專家頻頻奔走于華南地區(qū)豬場與實驗室之間，她就是華南農(nóng)業(yè)大學獸醫(yī)學院預(yù)防獸醫(yī)專家張桂紅教授。像張教授既懂生產(chǎn)一線，又精通實驗室操作的女性專家，可謂鳳毛麟角?；蛟S跟她認為獸醫(yī)的科研應(yīng)該更貼近生產(chǎn)實踐，要注重解決實際問題的職業(yè)理念有關(guān)。作為國家生豬產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系崗位科學家，她主要負責生豬流行病學的調(diào)查，因此，對目前復(fù)雜的生豬疫情，她的實驗結(jié)果可告知我們發(fā)生了什么事；她的實踐經(jīng)驗也可建議我們?nèi)绾稳?yīng)對。

　摘自：養(yǎng)殖寶典

作者: hahachina 時間: 2010-4-26 18:55
中藥一般來說成分復(fù)雜, 發(fā)揮作用的有效成分都無法很好的確定, 殘留研究似乎也有點無從下手的感覺.

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