畜牧人

飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可

申報材料要求

一、許可范圍

在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料的企業(yè)。

（一）飼料添加劑

《飼料和飼料添加劑管理條例》所稱飼料添加劑，是指在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質(zhì)，包括營養(yǎng)性飼料添加劑和一般飼料添加劑。根據(jù)生產(chǎn)工藝不同，飼料添加劑分為飼料添加劑（Ⅰ類）和飼料添加劑（Ⅱ類）兩種類型。

飼料添加劑（Ⅰ類）包括以下類別：

1．利用微生物發(fā)酵、化學(xué)和物理方法直接生產(chǎn)的飼料添加劑產(chǎn)品。

2．在原料生產(chǎn)工藝中同時得到維生素A和維生素D3兩種成分混合物，并符合飼料添加劑維生素A /D3微粒國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

3．在單一微生物發(fā)酵工藝中同時產(chǎn)生兩種或兩種以上的酶，經(jīng)加工生產(chǎn)的穩(wěn)定的復(fù)合酶制劑。

4．在單一培養(yǎng)工藝中可共同生長的兩種或兩種以上微生物菌種，經(jīng)加工生產(chǎn)的穩(wěn)定的復(fù)合微生物制劑。

飼料添加劑（Ⅱ類）包括以下類別：

1．通過改變飼料添加劑（Ⅰ類）產(chǎn)品濃度而生成的飼料添加劑產(chǎn)品。

2．將飼料級氨基酸、酶制劑、微生物添加劑、抗氧化劑、防腐劑、電解質(zhì)平衡劑、著色劑、調(diào)味劑或香料等同一類多品種飼料添加劑混合配制的飼料添加劑產(chǎn)品。

3．通過對飼料添加劑（Ⅰ類）產(chǎn)品進(jìn)行精制、脫水、包被等工藝處理而生成的添加劑產(chǎn)品。

（二）添加劑預(yù)混合飼料

添加劑預(yù)混合飼料是指由兩種或兩種以上飼料添加劑加載體或稀釋劑按一定比例配制而成的均勻混合物,在配合飼料中添加量不超過10%。

二、申報材料的格式要求

（一）申報材料具體內(nèi)容見《飼料添加劑（I類）生產(chǎn)許可證申報材料一覽表》（表1）、《飼料添加劑（Ⅱ類）生產(chǎn)許可證申報材料一覽表》（表2）和《添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申報材料一覽表》(表3)。

（二）申報材料應(yīng)使用A4規(guī)格紙、小四號宋體打印。

（三）申報材料中不應(yīng)夾帶與申證無關(guān)的信息。

（四）申報材料應(yīng)按申報表順序裝訂成冊并標(biāo)注頁碼，表格不足時可加附頁。申報材料一式兩份，省級管理部門有特殊要求的除外。

三、申報材料的內(nèi)容要求

（一）飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證企業(yè)申報表（見表4，以下簡稱《申報表》）

按表格的要求填寫具體內(nèi)容。

（二）飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請書

1.封面

編號：由省、自治區(qū)、直轄市人民政府飼料管理部門在受理申報材料時編制。

生產(chǎn)許可證編號：新辦企業(yè)不填寫，已獲證企業(yè)填寫原生產(chǎn)許可證編號。

企業(yè)名稱：應(yīng)與工商部門登記名稱一致，以公章為準(zhǔn)。新建企業(yè)尚無公章的應(yīng)提供工商部門出具的有效期內(nèi)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明。

法定代表人：依照法律或者法人組織章程規(guī)定，代表法人行使職權(quán)的負(fù)責(zé)人。

企業(yè)注冊地址：指企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注冊的地址或擬注冊地址。

聯(lián)系電話和傳真：電話號碼前應(yīng)寫明地區(qū)號。

企業(yè)生產(chǎn)地址：指生產(chǎn)設(shè)備所在地。

2.企業(yè)情況介紹

本表中除企業(yè)簡介欄外，各欄僅填寫與申證產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)容，對于兼產(chǎn)其他產(chǎn)品的企業(yè)，可在企業(yè)簡介中介紹。

企業(yè)名稱：應(yīng)與封面一致；企業(yè)名稱變更后相關(guān)證件中的名稱來不及改變時，應(yīng)在填寫此項時另附頁予以說明。

總?cè)藬?shù)：企業(yè)在冊實際參加工作的且與申報產(chǎn)品有關(guān)的人員數(shù)量。

主要機構(gòu)設(shè)置：指管理機構(gòu)和技術(shù)部門，應(yīng)設(shè)質(zhì)量檢驗部門。

技術(shù)人員：是指取得中專以上學(xué)歷的人員，獲得技術(shù)職稱的人員，特有工種持證上崗人員。

注冊資金：是指工商局登記注冊資金。

申證產(chǎn)品基本情況：按該表下面的注解填寫。年產(chǎn)量按申報前一年的產(chǎn)品產(chǎn)量填寫，新建企業(yè)填寫生產(chǎn)能力。

企業(yè)簡介：應(yīng)包括企業(yè)概況、生產(chǎn)能力、技術(shù)水平、工藝設(shè)備、質(zhì)量保證體系等情況。在企業(yè)概況中應(yīng)說明建廠時間或變遷來源，隸屬關(guān)系或所有權(quán)性質(zhì)，兼產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)簡要說明其他產(chǎn)品的名稱和生產(chǎn)規(guī)模等。

3.生產(chǎn)設(shè)備清單

根據(jù)企業(yè)采用的生產(chǎn)工藝填寫必要的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備清單應(yīng)與工藝流程圖相一致。設(shè)備名稱（或設(shè)備全稱）、型號規(guī)格、生產(chǎn)廠家、出廠日期和投產(chǎn)日期等按照設(shè)備的說明書或設(shè)備上的標(biāo)牌填寫。技術(shù)性能指標(biāo)應(yīng)填寫表明設(shè)備主要特征的指標(biāo)。

混合加工類產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的主要設(shè)備及應(yīng)說明的技術(shù)性能指標(biāo)如下。

①混合設(shè)備：混合機規(guī)格應(yīng)與生產(chǎn)工藝相匹配，應(yīng)填寫主要技術(shù)參數(shù)，其中混合均勻度變異系數(shù)≤5%。

②計量設(shè)備：應(yīng)填寫稱量范圍、精度和分度值。

③包裝設(shè)備：應(yīng)填寫主要技術(shù)參數(shù)。

④除塵設(shè)備：應(yīng)填寫主要技術(shù)參數(shù)，并與廠房空間相匹配。

如生產(chǎn)產(chǎn)品為特殊工藝，需用特殊設(shè)備的，應(yīng)詳細(xì)說明。

4.產(chǎn)品目錄及產(chǎn)品配方

①產(chǎn)品名稱：應(yīng)與表1中的申證產(chǎn)品品種相符，并符合《飼料添加劑品種目錄》和《飼料標(biāo)簽》標(biāo)準(zhǔn)中對產(chǎn)品名稱的規(guī)定。添加劑預(yù)混合飼料應(yīng)使用通用名稱。

②執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號：由標(biāo)準(zhǔn)代號、順序號和年代號組成。

③產(chǎn)品配方：應(yīng)說明原料組成的通用名稱及其含量，飼料添加劑（Ⅱ類）須標(biāo)明載體。食品級酶制劑和工業(yè)級酶制劑不得直接轉(zhuǎn)作飼料級酶制劑使用。使用基因工程菌生產(chǎn)飼料添加劑產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。

5.檢驗儀器設(shè)備清單

應(yīng)具備滿足原料和產(chǎn)品質(zhì)量控制所需要的關(guān)鍵儀器設(shè)備。企業(yè)檢測設(shè)備不能滿足檢測項目需要的，也可委托檢驗，但應(yīng)出具有效的委托檢驗協(xié)議書復(fù)印件。

6.企業(yè)主要管理技術(shù)人員和獲證特有工種人員名單

應(yīng)填寫與本企業(yè)有勞動合同關(guān)系的在崗管理、檢驗和生產(chǎn)人員。企業(yè)聘請的顧問或不從事日常生產(chǎn)的專家不必填寫。檢化驗員應(yīng)至少2人持證上崗。對于飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)，化工、輕工等部門發(fā)放的相關(guān)的職業(yè)技能證書均為有效證明。

7.管理制度目錄

企業(yè)應(yīng)建立崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)管理制度、檢驗化驗制度、質(zhì)量管理制度、安全衛(wèi)生制度、產(chǎn)品留樣觀察制度和計量管理制度。企業(yè)應(yīng)在上述制度中對投料量、庫存記錄和審核，檢驗記錄的保存時間，產(chǎn)品留樣時間，質(zhì)量事故報告、分析、鑒定處理等作出明確規(guī)定。檢驗記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品售出后兩年以上。產(chǎn)品留樣應(yīng)保存至超過產(chǎn)品保質(zhì)期兩個月以上。新企業(yè)應(yīng)提供各類記錄樣張，并建立相關(guān)制度。

（三）企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明

尚未取得工商營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)應(yīng)提供此證明，由工商管理部門出具。

（四）生產(chǎn)工藝流程圖

要求按照相關(guān)行業(yè)圖形符號標(biāo)準(zhǔn)繪制。

（五）廠區(qū)平面布局圖

應(yīng)是按比例繪制的平面圖。兼產(chǎn)其他產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)設(shè)分廠或車間，有獨立的場地和設(shè)施。飼料級微生物添加劑生產(chǎn)企業(yè)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級別設(shè)立潔凈室（區(qū)）。

（六）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng)提供經(jīng)行業(yè)主管部門或行業(yè)協(xié)會認(rèn)可的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。飼料級微生物添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)寫明菌種形態(tài)特征、有效活菌數(shù)、雜菌數(shù)、菌種的培養(yǎng)條件（如培養(yǎng)基成分、培養(yǎng)溫度）等。

（七）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案

企業(yè)擬提請行業(yè)主管部門或行業(yè)協(xié)會審核的標(biāo)準(zhǔn)。

（八）環(huán)保證明

由企業(yè)生產(chǎn)所在地環(huán)保部門出具，新建企業(yè)也可提供建設(shè)項目環(huán)境影響報告書。

（九）菌種來源證明

生產(chǎn)飼料級微生物添加劑產(chǎn)品（I類）和飼料級酶制劑（I類）產(chǎn)品的，應(yīng)提供菌種來源證明，包括確定的菌種屬名、種名及其對應(yīng)的拉丁文，同時提供對應(yīng)的菌株編號。菌種來自國家和省、部級菌種保藏機構(gòu)的，應(yīng)提供菌種購買證明；菌種來自其他單位、自行分離或收集的，應(yīng)說明其來源、分離和培養(yǎng)方法，并提供權(quán)威機構(gòu)出具的菌種鑒定報告和穩(wěn)定性試驗報告。生產(chǎn)飼料級微生物添加劑產(chǎn)品（Ⅱ類）和飼料級酶制劑（Ⅱ類）產(chǎn)品的，應(yīng)提供微生物添加劑、酶制劑來源證明。

（十）授權(quán)證明

由獲得新飼料、新飼料添加劑產(chǎn)品證書的單位出具的正本，應(yīng)有單位法定代表人的簽字和加蓋公司印章。

（十一）危險化學(xué)品生產(chǎn)許可證

由安全生產(chǎn)管理部門出具。

（十二）生產(chǎn)安全證明

由安全生產(chǎn)管理部門出具。

（十三）委托檢驗協(xié)議書

由企業(yè)提供有效的委托檢驗協(xié)議書復(fù)印件。