畜牧人

標(biāo)題: 請(qǐng)教獸藥注冊(cè)相關(guān)問題 [打印本頁(yè)]

作者: liuxiaoya1001 時(shí)間: 2010-8-9 19:02
標(biāo)題: 請(qǐng)教獸藥注冊(cè)相關(guān)問題
各位哥哥姐姐好：
請(qǐng)問有誰(shuí)熟悉獸藥產(chǎn)品的注冊(cè)，現(xiàn)有一產(chǎn)品，國(guó)外國(guó)內(nèi)都有生產(chǎn)上市銷售，請(qǐng)問如果要注冊(cè)應(yīng)該屬于哪一類？先謝謝各位大俠了

作者: 李建明 時(shí)間: 2010-8-9 19:05
請(qǐng)?jiān)讷F醫(yī)獸藥版塊發(fā)帖求助

作者: liuping222911 時(shí)間: 2010-8-11 18:43
國(guó)外國(guó)內(nèi)都有的你還能注冊(cè)什么，是新制劑嗎？

作者: liuxiaoya1001 時(shí)間: 2010-8-12 18:33
回復(fù) 3# liuping222911

我剛開始做這個(gè)不太懂。。。后來(lái)查到如果已有注冊(cè)的就直接申報(bào)批準(zhǔn)文號(hào)，但是申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào)就需要幾個(gè)文件，真這么簡(jiǎn)單嗎？

作者: hyzgz 時(shí)間: 2010-8-13 10:18
規(guī)定已經(jīng)和原來(lái)不一樣了，進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)或保護(hù)期限藥品內(nèi)，需要按新藥一樣提供穩(wěn)定性等一些列的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和數(shù)據(jù)，
說(shuō)白了就是和自己新申報(bào)產(chǎn)品一樣的程序。

作者: liuxiaoya1001 時(shí)間: 2010-8-16 09:12
回復(fù) 5# hyzgz

您好！謝謝您的回答。。。這個(gè)規(guī)定我在網(wǎng)上沒有看到，請(qǐng)問在哪找？還有國(guó)內(nèi)有XX預(yù)混劑的批準(zhǔn)文號(hào)，沒有XX這個(gè)原料藥的，那是不是先按新藥注冊(cè)流程申報(bào)XX這個(gè)原料藥啊？
期待您的回復(fù)，謝謝！

作者: liuxiaoya1001 時(shí)間: 2010-8-16 15:47
回復(fù) 5# hyzgz

您好！關(guān)于進(jìn)口質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥注冊(cè)想請(qǐng)教您。您所說(shuō)要按新獸藥申報(bào)有相關(guān)法規(guī)嗎？我沒有查到，希望您指點(diǎn)指點(diǎn)～～～～先謝謝您了！期待您的回復(fù)。。如果方便的話請(qǐng)加我QQ363197243.。謝謝您！

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