畜牧人

標(biāo)題: 如何做GMP+認(rèn)證？ [打印本頁(yè)]

作者: yingang11125_74 時(shí)間: 2010-12-2 14:55
標(biāo)題: 如何做GMP+認(rèn)證？
有沒(méi)有做過(guò)GMP+認(rèn)證的，如何做GMP+認(rèn)證？

作者: meihubei 時(shí)間: 2010-12-3 14:58
GMP認(rèn)證，是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評(píng)審專(zhuān)家對(duì)企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷(xiāo)售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，評(píng)定是否達(dá)到規(guī)范要求的過(guò)程。

作者: meihubei 時(shí)間: 2010-12-3 15:00
認(rèn)證流程是：
1、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請(qǐng)和申報(bào)材料　　2、省局藥品安全監(jiān)管處對(duì)申報(bào)材料形式審查 (5個(gè)工作日) 　　3、認(rèn)證中心對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查 (10個(gè)工作日) 　　4、認(rèn)證中心制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案(10個(gè)工作日) 　　5、省局審批方案 (10個(gè)工作日) 　　6、認(rèn)證中心組織實(shí)施認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查 (10個(gè)工作日) 　　7、認(rèn)證中心對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告進(jìn)行初審 (10個(gè)工作日) 　　8、省局對(duì)認(rèn)證初審意見(jiàn)進(jìn)行審批(10個(gè)工作日) 　　9、報(bào)國(guó)家局發(fā)布審查公告(10個(gè)工作日)

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