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標題: 如何區(qū)別GMP與ISO9000 [打印本頁]

作者: nety 時間: 2006-8-6 22:27
標題: 如何區(qū)別GMP與ISO9000

GMP是國際藥品生產(chǎn)質量管理的通用準則，ISO9000是由國際標準化組織(ISO)頒布的關于質量管理和質量保證的標準體系。

GMP具有區(qū)域性，多數(shù)由各國結合本國國情制定本國的GMP，僅適用于藥品生產(chǎn)行業(yè)。ISO9000質量體系是國際性的質量體系，不僅適用于生產(chǎn)行業(yè)，也適用于服務、經(jīng)營、金融等行業(yè)，因而更具廣泛性。

GMP是專用性、強制性標準，絕大多數(shù)國家或地區(qū)的GMP具有法律效力，它的實施具有強制性，其所規(guī)定內(nèi)容不得增刪。ISO9000的推進、貫徹、實施是建立在企業(yè)自愿基礎上的，可進行選擇、刪除或補充某些要素。

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