獸藥二維碼

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中華人民共和國農業(yè)部公告 第2210號

　　為進一步強化獸藥產品質量安全監(jiān)管，確保獸藥產品安全有效，農業(yè)部決定在前期試點基礎上，加快推進獸藥產品質量安全追溯工作，利用國家獸藥產品追溯系統(tǒng)實施獸藥產品電子追溯碼（二維碼）標識制度，形成功能完善、信息準確、實時在線的獸藥產品查詢和追溯管理系統(tǒng)。現(xiàn)就有關事項公告如下。

　　一、實施步驟
　?。ㄒ唬?strong>獸藥產品生產環(huán)節(jié)
　　1.2015年7月31日前，實現(xiàn)重大動物疫病疫苗全部賦二維碼出廠、上市銷售。已賦獸藥二維碼的重大動物疫病疫苗產品，不再加貼現(xiàn)行的防偽標識。
　　2.2015年12月31日前，實現(xiàn)所有獸醫(yī)生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類產品全部賦二維碼出廠、上市銷售。
　　3.2016年6月30日前，實現(xiàn)所有獸藥產品賦二維碼出廠、上市銷售。
　　在上述3個截止日期前生產的未賦二維碼相應獸藥產品，在產品有效期內可繼續(xù)流通使用。
　　（二）獸藥產品經(jīng)營、監(jiān)管環(huán)節(jié)
　　1.2015年7月1日起，廣東、廣西和內蒙古啟動獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)、監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理試點。
　　2.2016年1月1日起，全面啟動實施獸藥經(jīng)營和監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理工作，推進獸藥經(jīng)營進銷存信息管理，實現(xiàn)獸藥生產、經(jīng)營、監(jiān)管信息的互聯(lián)互通。
　　二、實施要求
　?。ㄒ唬┓苍谖覈袌鲣N售的獸藥產品，獸藥生產企業(yè)應按規(guī)定時間在產品最小銷售包裝單位上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識，并在產品上市銷售前，將產品生產和入庫信息上傳到國家獸藥產品追溯系統(tǒng)。企業(yè)可對兩級以上包裝進行賦碼建立關聯(lián)關系，并上傳產品出庫信息。
　?。ǘ?016年7月1日起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標識和未上傳產品信息的獸藥不得上市銷售；獸藥產品生產企業(yè)和銷售者不得偽造或者冒用獸藥二維碼標識。
　?。ㄈ﹪耀F藥產品追溯系統(tǒng)實行密鑰管理，密鑰由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所統(tǒng)一制作，由省級獸醫(yī)主管部門審核并組織發(fā)放。獸藥生產企業(yè)免費申請和下載使用二維碼。

　?。ㄋ模┌碴?、5ml以下的西林瓶或屬于異型瓶等特殊情況的產品，因包裝尺寸的限制無法在產品最小銷售包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識，須在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識。具體產品由獸藥生產企業(yè)提出申請，農業(yè)部獸醫(yī)局審查確認。

　?。ㄎ澹?-20ml包裝的獸藥產品，2016年6月30日前，最小銷售包裝暫不要求加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識，須在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識。
　?。┢髽I(yè)將下載的獸藥二維碼委托包材供應商印刷在包材上。企業(yè)應選擇質量管理優(yōu)良的包材供應商，確保印制質量，保證包材上的獸藥二維碼標識在生產和流通的各個環(huán)節(jié)正常使用，保證在印制環(huán)節(jié)獸藥二維碼數(shù)據(jù)安全、不外流。
　?。ㄆ撸┻M口獸藥產品，應在產品上市銷售前上傳產品信息至國家獸藥產品追溯系統(tǒng)。獲得《獸藥進口注冊證書》的境外獸藥生產企業(yè)，應指定一家其在我國境內設立的公司、辦事機構或產品代理商作為獸藥質量安全追溯工作的代理機構，承擔境外企業(yè)獸藥二維碼申請、數(shù)據(jù)上傳及相關工作。進口獸藥產品賦碼工作應在《進口獸藥注冊證書》載明的生產廠內完成。
　　（八）獸藥經(jīng)營企業(yè)應根據(jù)實際情況，配備相應計算機和識讀設備，對實施追溯的獸藥產品進行入庫、出庫信息管理，并及時傳送相關數(shù)據(jù)，實現(xiàn)獸藥追溯的全程、閉合運行。
　?。ň牛└魇〖壂F醫(yī)主管部門負責本轄區(qū)獸藥產品質量安全追溯實施工作，做好轄區(qū)內獸藥生產、經(jīng)營企業(yè)相關人員培訓，督促企業(yè)按照規(guī)定時限完成獸藥產品的賦碼、掃碼，及時、準確地采集和上傳產品信息。

　?。ㄊ┲袊F醫(yī)藥品監(jiān)察所負責獸藥追溯管理的技術支撐工作，確保國家獸藥產品追溯系統(tǒng)正常運行和數(shù)據(jù)信息的安全，做好企業(yè)入網(wǎng)、產品賦碼、消費查詢、監(jiān)管追溯等各個環(huán)節(jié)的技術服務及培訓指導工作。

　?。ㄊ唬┮验_展獸藥追溯工作的省份，可按原計劃繼續(xù)實施，但應在前述3個相應截止日期前實現(xiàn)與國家獸藥產品追溯系統(tǒng)標準的統(tǒng)一以及信息的互聯(lián)互通。

　　國家獸藥產品追溯系統(tǒng)為國家獸藥監(jiān)管公益服務系統(tǒng)，提供無償技術服務。國家獸藥產品追溯系統(tǒng)說明、技術標準（見附件），可登錄中國獸藥信息網(wǎng)（www.ivdc.org.cn）下載。

　　附件：1.國家獸藥產品追溯系統(tǒng)相關說明

　　2.國家獸藥產品追溯系統(tǒng)追溯碼及數(shù)據(jù)交換文件規(guī)范

　　3.國家獸藥產品追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集設備接口標準

　　農業(yè)部

　　2015年1月21日