簡介:

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作程序管理辦法 質(zhì)量活動分析管理程序 企業(yè)GMP自查程序 產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理辦法 質(zhì)量事故處理規(guī)程 QC化驗室工作總則 對QC化驗室的檢查 QC化驗單報告書號的管理 藥品檢驗記錄管理規(guī)程 QC化驗室的清潔衛(wèi)生 QC化驗室安全規(guī)則 有毒化學(xué)物質(zhì)的使用、儲存和處理 試劑、試藥、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、工作用對照品管理規(guī)定 菌檢室操作規(guī)范 菌種管理 藥品失效期確認(rèn)制度 原輔料貯存期確認(rèn)制度 原輔料貯存期限及復(fù)驗制度 留樣室管理辦法 留樣管理辦法 產(chǎn)品留樣考察規(guī)定 原輔料半成品留樣觀察辦法 標(biāo)準(zhǔn)溶液管理辦法 滴定液管理辦法 檢驗過程中發(fā)生意外情況時的處理辦法 分析儀器購置、驗收、驗證、使用、保管、降級、報廢辦法 分析儀器使用、維護(hù)、保養(yǎng)、保管制度 水質(zhì)監(jiān)護(hù)管理辦法 有效數(shù)字和數(shù)值的修約及其運算 包裝材料檢查法 生產(chǎn)區(qū)QA檢查員 倉庫QA檢查員 生產(chǎn)現(xiàn)場巡回檢查通則 生產(chǎn)過程檢查 中間控制取樣辦法 中間站檢查 清場檢查細(xì)則 QA檢查員工作任務(wù) 原輔材料、包裝材料的驗收、取樣、檢驗入庫、發(fā)放管理辦法 取樣室的管理 取樣程序 藥材取樣法 實驗動物房的管理 實驗動物房清潔衛(wèi)生制度 實驗動物的管理 產(chǎn)品回收程序 質(zhì)量原因退貨藥品的處理 非質(zhì)量原因退貨藥品的處理 藥品不良反應(yīng)報告程序 信息的反饋和處理 注射劑檢查通則 注射劑檢查法 一般鑒別試驗 紫外分光光度法 薄層色譜法 相對密度測定法 熔點測定法 pH值測定法 氯化物檢查法 硫酸鹽檢查法 重金屬檢查法 砷鹽檢查法 干燥失重測定法 熾灼殘渣檢查法 灰分檢查法 粘度測定法 脂肪與脂肪油（部分項目）檢驗法 滴定液的配制 潔凈廠房塵粒數(shù)及細(xì)菌菌落數(shù)的測定 水分測定法（費休氏法） 無菌檢查法 熱源檢查法（兔法） 異常毒性檢查法 鐵鹽檢查法 紫外可見光分光光度計的使用 數(shù)字型pH計的使用 電熱恒溫干燥箱的使用 箱式電阻爐的使用 電光分析天平的使用 電熱恒溫水浴鍋的使用 菌檢培養(yǎng)基配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 高壓蒸汽滅菌器的使用 凈化工作臺的使用 顯微鏡的使用 澄明度檢測儀的使用 紫外線分析儀的使用 微機熱源測溫儀的使用 霉菌培養(yǎng)箱的使用 塵埃粒子計數(shù)器的使用 乙醇 氫氧化鈉 鹽酸 甘露醇 氧化鈉（注射用） 苯甲醇 蒸餾水 注射用水 安瓿