配方工藝大全

魁罡 · 發(fā)表于 2007-12-10 17:18:02

布洛芬口腔崩解片
布洛芬16.7％、交聯(lián)羧甲纖維素鈉6％、枸櫞酸0.5％、吐溫-80，0.02％、微粉硅膠1％、硬脂酸鎂0 . 5 ％、矯味劑和甘露醇適量按等量遞加法混勻，過(guò)80 目篩，采用直接壓片法制備片重為0.3g 的片劑。所得片劑完整光潔、色澤均勻，硬度3～3.2kg，按中國(guó)藥典2000版二部附錄檢查脆碎度，減失重量＜ 1％，片重差異在± 5％以內(nèi)，崩解時(shí)間＜ 30s。

來(lái)源：布洛芬口腔崩解片的制備及質(zhì)量檢查，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志2004，35（7），407-409。作者：龍曉英，楊帆，陳立豪，曹灼林

魁罡 · 發(fā)表于 2007-12-10 17:19:20

.銀杏葉片
直接壓片配方
銀杏葉提取物 40%
PROSOLV 90 47.7%
VIVASOL(CrosCMC-Na) 12%
硬脂酸鎂 0.3%
銀杏葉片與市售產(chǎn)品比較
片重差異崩解時(shí)間(分鐘) 硬度(N) 脆碎度
市售產(chǎn)品“斯泰隆”(濕法制粒) 合格 38 69 合格
使用PROSOLV(直壓) 比市售小 15 48 合格
85.PRUV與硬脂酸鎂用于泡騰片的配方
碳酸氫鈉 30% 碳酸氫鈉 30%
脂肪酸 33% 脂肪酸 33%
MCC102 30% MCC102 30%
PRUV 2% 硬脂酸鎂 2%
顏料(藍(lán)) 0.01% 顏料(黃) 0.01%
85.EMDEX與MCC比較咀嚼片配方
可可粉 20%
葡萄糖 29.5%
EMDEX或MCC102/12 50%
硬脂酸鎂 0.5%

魁罡 · 發(fā)表于 2007-12-10 17:19:50

.PRUV與硬脂酸鎂用于泡騰片的配方
碳酸氫鈉 30% 碳酸氫鈉 30%
脂肪酸 33% 脂肪酸 33%
MCC102 30% MCC102 30%
PRUV 2% 硬脂酸鎂 2%
顏料(藍(lán)) 0.01% 顏料(黃) 0.01%

魁罡 · 發(fā)表于 2007-12-10 17:20:04

EMDEX與MCC比較咀嚼片配方
可可粉 20%
葡萄糖 29.5%
EMDEX或MCC102/12 50%
硬脂酸鎂 0.5%

魁罡 · 發(fā)表于 2007-12-10 17:20:27

尼美舒利膠囊
尼美舒利 50.0g
乳糖 80.0g
羧甲基淀粉鈉 5.0g
L-羥丙基纖維素 5.0g
5%PVP (EtOH:H2O 85：15) 適量
分別將尼美舒利、乳糖、羧甲基淀粉鈉和L-羥丙基纖維素過(guò)100目篩，按處方比例,反復(fù)過(guò)60目篩混勻,加5%PVP (EtOH:H2O 85：15)適量制軟材,過(guò)24目篩制粒，60℃條件下干燥3小時(shí)，過(guò)24目篩整粒,檢查，裝膠囊，共制成1000粒，即得。

魁罡 · 發(fā)表于 2007-12-10 17:20:53

.時(shí)間控制型制劑舉例（摘自現(xiàn)代藥物新劑型新技術(shù)）
在美國(guó)上市的covera-HS(商品名)是用滲透泵技術(shù)制備的脈沖釋藥制劑。其主藥為鹽酸維拉帕米，片心藥物層選用聚氧乙烯(分子量30萬(wàn))，聚乙烯吡咯烷酮（PVP K29-32）等作促滲劑；滲透物質(zhì)層則包括聚氧乙烯(分子量700萬(wàn))，氯化鈉(NaCl)，羥丙基甲基纖維素(HPMC E—5)等。外層用的包衣用醋酸纖維、羥丙基甲基纖維素和聚乙二醇(PEG3350)。用激光在靠近藥物層的半透膜上打釋藥小孔。這樣制備的維拉帕米脈沖控釋片在服藥后間隔特定的時(shí)間(5h)釋放藥物，藥物以零級(jí)形式樣放。
covera-HS的結(jié)構(gòu)與處方：
藥物層：
成分質(zhì)量％ mg/片
維拉帕米 60.0 198.0
聚氧乙烯(分子量300000) 30.5 100.7
PVP K29-32 5.0 16.5
NaCl 4.0 13.2
硬脂酸美 0.5 1.7
滲透物層：
成分質(zhì)量％ mg/片
處方1 處方2
聚氧乙烯(分子量7000000) 73.5 80.9 147.0
NaCl 20.0 22.0 40.0
HPMC E-5 5.0 5.5 10.2
三氧化二鐵 1.0 1.1 2.0
硬脂酸美 0.5 0.6 1.0
按表中處方1制備的脈沖片的釋放間隔時(shí)間(從服藥后至藥物釋放所需時(shí)間)為1．5h，其后以20mg／h的釋藥速度釋放8h;處方2釋放間隔時(shí)間為1h，其后以40mg／h的釋藥速度釋放5h。處方2還可進(jìn)一步包衣，第1劑量的藥物和水溶性、速釋的材料如羥丙基纖維素用作包衣材料，可以得到先以零級(jí)釋藥
40min后間隔1．5h后再次釋藥的兩次脈沖釋放制劑。
治療實(shí)踐表明：高血壓病人員佳給藥時(shí)間為清晨3點(diǎn)左右。當(dāng)患者醒來(lái)時(shí)體內(nèi)的兒茶酚胺水平增高，因而收縮壓、舒張壓、心率的增高及心血管意外事件(心肌梗死、心源性淬死、腦卒中)多發(fā)于清晨。covera—HS晚上臨睡前服用，次日清晨可釋放出脈沖劑量的藥物，十分符合該病節(jié)律變化的需要。

魁罡 · 發(fā)表于 2007-12-10 17:21:04

.鹽酸麻黃素緩釋片
取鹽酸麻黃素30mg，加于熔化的的巴西棕櫚蠟10mg和氫化蓖麻油10mg的混合物中，攪拌均勻、研細(xì)。加CaSO4 25mg、膠性二氧化硅10mg和硬脂酸鎂15mg，混勻，用5mg乙基纖維素的乙醇溶液做粘合劑制粒，將12mg卡波姆934，硬脂酸鎂4mg及滑石粉4mg混合，壓片。該片做片心再用包衣材料（取鹽酸麻黃素5g，二烯丙巴比妥300g，茶堿1500g，咖啡因500g，鹽酸吐根堿4g，乳糖360g，玉米淀粉274g，聚乙烯嗶咯烷酮100g，滑石粉95g及Eudragit E 1份與醇2份的溶液420ml，混合均勻即得包衣液。）340mg包衣液即得。

魁罡 · 發(fā)表于 2007-12-10 17:21:27

氟康唑膠囊
氟康唑100g；CMS-Na 59g；預(yù)膠淀粉90g；1%HPMC溶液適量;硬鎂1g常法制成1000粒，1號(hào)膠囊。

魁罡 · 發(fā)表于 2007-12-10 17:21:44

鈣咀嚼片(來(lái)源：輔料廠商資料)
A. 配方 %重量毫克/片
碳酸鈣 Cal-Carb 4450 PG 63.1 1388.9
PEARLITOL? 100 SD甘露醇 34.6 760.5
橘子、葡萄柚香精 1.0 22.0
阿斯巴甜 0.3 6.6
硬脂酸鎂 1.0 22.0
B.粉料制備
在渦輪攪拌器中，將碳酸鈣 Cal-Carb 4450 PG、PEARLITOL? 100 SD甘露醇、香精和阿斯巴甜混合5分鐘
加入硬脂酸鎂后混合5分鐘
用配有20毫米沖頭的單程沖壓機(jī)壓片
C.片劑特點(diǎn)
重量： 2.25克
厚度： 6.22毫米
密度： 1.151
Ereka硬度： 90.6N

魁罡 · 發(fā)表于 2007-12-10 17:22:04

復(fù)方痤瘡凝膠
50%乙醇30ml，紅霉素0.75g氯霉素0.5苦參總堿0.4g雌二醇4mg丙二醇10ml，卡波姆1g，三乙醇胺1.5g，注射用水適量。
取卡波姆撒入水中使溶脹后，加入丙二醇攪勻，緩慢加入三乙醇胺，邊加邊攪拌得透明狀凝膠基質(zhì)。另將苦參堿、紅霉素、氯霉素、雌二醇溶于乙醇中，再與凝膠基質(zhì)混合加水至100g，攪拌均勻即得。