配方工藝大全

魁罡

62． 維生素B2
配方：
維生素B2 ----- 2.0mg
維微純@101 ----- 25.0mg
維澎淀@P ----- 5.0mg
乳糖 ----- 68.0mg
PVP 29/32 ----- 5.0mg
硬脂酸鎂 ----- 0.5mg
微粉硅膠（Aerosil@）----- 0.5mg
藥片特性
片重（n=20）
×（mg） ----- 104.2
s（mg） ----- 2.4
Srel(%) ----- 2.3
含量一致性（n=6） ----- ×±1.8%

硬度（n=20）
×（N） ----- 70.0
Srel(%) ----- 8.2
脆性（%loss） ----- 0.05

崩解時(shí)間（n=6）
×（s） ----- 160.8
s（s） ----- 10.2
Srel（%） ----- 6.3
×=平均 s=標(biāo)準(zhǔn)偏差 Srel=誤差系數(shù) n=試驗(yàn)次數(shù)

測試描述
步驟
1.用10%PVP 29/32水溶液，把活性成分和輔料制成顆粒。
2.干燥后和過篩好的硬脂酸鎂和微粉硅膠（1：1）混合物混合。
3.在混合機(jī)中混合5分鐘。

溶出百分比的測試
溶出介質(zhì)：500毫升，0.1 N HCl，37℃，n=6。
分別在5，10，20，30，45，60分鐘取樣，取樣體積是3毫升。
樣品中的活性成分用紫外分光光度計(jì)在波長226nm處測定（樣品稀釋10倍）

設(shè)備
-壓片機(jī) =>Korsch EKO 偏心壓縮機(jī)7毫米沖模
-漩渦式混合儀 =>T 2 A型
-硬度測試儀 =>Pharmatest PTB311，n=6
-溶出度測試儀 =>Pharmatest PTW11，帶6個(gè)杯子，槳法
-崩解儀 =>ERWEKA ZT3
-脆碎度測試儀 =>ERWEKA TAP
-分光光度計(jì) =>Shimadzu UV-2010 PC

說明：這個(gè)處方是JRS公司介紹其產(chǎn)品維微純（微晶纖維素）的舉例處方。原方法注明“此項(xiàng)研究是與德國柏林大學(xué)藥學(xué)院合作開發(fā)的”。

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63． 富馬酸鐵混懸劑
無水富馬酸鐵20.4g，西黃芪膠5g，膠性二氧化硅3g，70%山梨醇807.05g，苯甲酸鈉1g，芳香劑和著色劑適量，加水至1000ml。常法制成混懸液用于治療缺鐵性貧血。

另一種
富血鐵混懸劑
富馬酸亞鐵18.2g，維生素C10ml，糖漿600ml，羧甲基纖維素2g，尼泊金乙酯0.3g，瓊脂2g，香精1ml，蒸餾水加至1000ml。常法制成混懸劑即得。

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64． 安定觸變型混懸劑
取安定1.05g溶于40%稀醇中，加硅酸鎂鋁60g，充分?jǐn)嚢瑁稍?，粉碎得?fù)合物I。取復(fù)合物I 24.42g與CMC-Na 20g，加水至100ml，充分?jǐn)嚢璩烧吵淼挠|變型混懸液。該混懸液可掩蓋安定的苦味。

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65． 硫酸鋇混懸劑
硫酸鋇200g，羧甲基纖維素鈉0.3g，枸櫞酸鈉3.5g，糖精鈉0.01g，苯甲酸鈉0.3g，蒸餾水加至100ml。

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66． 鎂乳（Magma magnesiae）
氫氧化鎂糊（含氫氧化鎂29~33%）80.1%，CMC-Na0.30%，山梨醇22.0%，甘油2.5%，蔗糖8.0%，防腐劑0.2%，枸櫞酸鈉0.25~1%（抗凝結(jié)劑），混懸于水中，貯存期不沉淀，振搖后易傾出。

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67． 抗酸混懸劑（Antacid Saspension）
沉淀碳酸鈣25~48%，Al(OH)3干凝膠7.83%，Mg(OH)2 4.66g，山梨醇3g，甘露醇3g，丙二醇3g，槐豆膠0.5~0.8g，MC0.3g，環(huán)己烷氨基磺酸鈣0.075g，薄荷油0.3g，尼泊金甲酯0.13g，尼泊金丙酯0.02g，蒸餾水加至100ml。先按常法制成混懸液，然后通過膠體磨研細(xì)即得。

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68． 氯霉素混懸注射液（chloeamphenicol Suspen-sion Injection）
取MC（400CP）90mg與CMNa（450cp）180mg溶于30ml注射用水中，熱壓滅菌待用。另取300mg吐溫-80溶于30ml注射用水中，滅菌后加入上述溶液中，再添加注射用水至200ml。取氯霉素（顆粒直徑5.2~8.6μm）100g混懸于上述混合液中，分裝于青霉素小瓶中，冷凍干燥即得。臨用時(shí)用生理鹽水稀釋成20%的混懸液，供肌注。注射時(shí)液流通暢，不堵針頭，亦易吸收。

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69． 氨咖黃敏片
對乙酰氨基酚125g 咖啡因7.5g 馬來酸氯苯那敏0.5g 人工牛黃5g 淀粉50g 低取代羥丙纖維素24g 羧甲基淀粉鈉 7.5g 微晶纖維素30g g 硫脲0.125g 硬脂酸鎂2.5g 8%淀粉漿 適量
8%淀粉漿作粘合劑 硬脂酸鎂作潤滑劑，壓制片劑崩解時(shí)限50s，硬度好。

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70． 克林霉素陰道霜
克林霉素磷酸酯12.3g 硬脂酸75g 白凡士林50g 單硬脂酸甘油酯42.5g 聚山梨醇-80 12g 單油酸酯10.5g 甘油37.5g 羥苯乙酯1g 加蒸餾水至500g

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71． 布洛芬口腔崩解片
布洛芬16.7％、交聯(lián)羧甲纖維素鈉6％、枸櫞酸0.5％、吐溫-80，0.02％、微粉硅膠1％、硬脂酸鎂0 . 5 ％、矯味劑和甘露醇適量按等量遞加法混勻，過80 目篩，采用直接壓片法制備片重為0.3g 的片劑。所得片劑完整光潔、色澤均勻，硬度3～3.2kg，按中國藥典2000版二部附錄檢查脆碎度，減失重量＜ 1％，片重差異在± 5％以內(nèi)，崩解時(shí)間＜ 30s。

來源：布洛芬口腔崩解片的制備及質(zhì)量檢查，中國醫(yī)藥工業(yè)雜志2004，35（7），407-409。作者：龍曉英，楊 帆，陳立豪，曹灼林