重磅！勃林格殷格翰在華研發(fā)的豬瘟活疫苗產品獲批

29625248

2020年6月10日，上海 - 勃林格殷格翰宣布其在華本土研發(fā)的豬瘟活疫苗（C株，PK/WRL傳代細胞源）(英文商品名：Ingelvac® CSF MLV)獲得由中國農業(yè)農村部頒發(fā)的《新獸藥注冊證書》，成為中國市場上第一個由跨國企業(yè)與國內科研院所共同合作開發(fā)的豬瘟活疫苗產品。這標志著勃林格殷格翰取得“植根中國，服務中國”的又一里程碑，致力于為中國養(yǎng)豬業(yè)提供創(chuàng)新優(yōu)質的豬用疫苗，以及更全面的豬場疾病解決方案。

豬瘟（Classical Swine Fever, 以下簡稱“CSF”）是由豬瘟病毒（Classical Swine Fever Virus, CSFV）引起的一種豬的高度接觸性、致死性傳染病。由于該病危害程度高，對養(yǎng)豬業(yè)造成經濟損失巨大，我國將其定為一類動物疫病。目前CSF的預防以普免豬瘟活疫苗為主，有效控制了CSF的暴發(fā)，但該病仍存在地方性流行和點狀散發(fā)。

目前市售大部分豬瘟活疫苗只能在-15℃下保存18個月，疫苗的冷鏈運輸、保存及稀釋后的使用過程都對溫度有嚴格的要求。而此次獲批的豬瘟活疫苗采用先進的微載體懸浮培養(yǎng)技術和凍干保護技術，確保病毒收獲滴度高、疫苗生產工藝穩(wěn)定，質量可控，可在2-8℃下保存24個月。該產品將為中國養(yǎng)豬業(yè)帶來高質量的產品，突破傳統(tǒng)的免疫方案及其配套疾病解決方案，也將推動中國豬瘟凈化事業(yè)走向成功。

該豬瘟活疫苗將由勃林格殷格翰泰州工廠生產，預計將于2021年初正式商業(yè)化上市，成為勃林格殷格翰在華實現(xiàn)從研發(fā)、生產至銷售的首款豬用疫苗產品。它也將成為泰州工廠繼藍福萊®（豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗）后供應的又一款重磅產品。

豬瘟活疫苗（C株，PK/WRL傳代細胞源）重要里程碑

-       2012年，勃林格殷格翰在華成立亞洲動物保健研發(fā)中心，立項豬瘟疫苗研發(fā)項目。

-       2014年，從勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰疽MPK/WRL傳代細胞，并成功將C株在該細胞中馴化，篩選了高滴度的種毒。

-       2015年，成功開發(fā)基于微載體的高密度懸浮培養(yǎng)技術和穩(wěn)定的凍干保護工藝。

-       2016年，完成了實驗室安全性試驗、效力試驗和穩(wěn)定性試驗，并成功生產中試制品并申請臨床試驗研究。

-       2017年，順利完成臨床試驗。

-       2020年6月10日，獲得中國農業(yè)農村部批準的《新獸藥注冊證書》。

-      

勃林格殷格翰動物保健簡介

勃林格殷格翰是全球排名第二的動物保健企業(yè)，2019年凈銷售額40億歐元，業(yè)務覆蓋150余個市場。由于人類和動物的生命交織在一起，我們遍布世界各地的1萬名員工滿懷熱忱、踐行承諾，通過科學創(chuàng)新提升人類與動物的福祉。我們始終尊重動物、人類以及環(huán)境，通過開發(fā)藥品、服務和創(chuàng)新型數(shù)字化技術讓動物免受疾病和病痛困擾。我們幫助客戶關愛其動物的健康，并保護我們的共同體免受危及生命、威脅社會的疾病侵害。

在中國，勃林格殷格翰多樣化的產品組合覆蓋畜禽和伴侶動物用疫苗和藥品領域。公司是目前中國生豬、伴侶動物和家禽產品的市場領導者。公司在華布局廣泛，涵蓋從研發(fā)、生產、到銷售的完整價值鏈。公司在上海設有領先的動物保健研發(fā)中心和動物健康管理中心。公司位于南昌的生產基地主要生產家禽疫苗產品，用于防治感染肉雞和蛋雞的各種疾病，并提供相關的免疫配套服務。位于江蘇泰州的亞洲領先的動物疫苗生產基地為中國市場研發(fā)及生產高品質的豬疫苗產品。

勃林格殷格翰動物保健立足于“植根中國，服務中國”，致力于為客戶提供更好的創(chuàng)新解決方案和更優(yōu)質的服務，共同推動行業(yè)進步并進一步改善人類和動物的健康。

關于勃林格殷格翰

為人類與動物開發(fā)全新、更好的藥物是我們工作的核心。我們的使命是創(chuàng)造改變生命的突破性療法。自1885年成立以來，勃林格殷格翰始終是一家獨立的家族企業(yè)，這使得我們能自由地追尋長期目標，找出未來的健康挑戰(zhàn)，專注于我們可以做出最大貢獻的領域。

勃林格殷格翰是一家研發(fā)驅動的全球領先制藥企業(yè)。在人用藥品、動物保健和生物制藥合同生產三個業(yè)務領域，全球超過5.1萬名員工每天都在努力通過創(chuàng)新展現(xiàn)價值。2019年，勃林格殷格翰實現(xiàn)凈銷售額190億歐元。我們的研發(fā)支出高達近35億歐元，這幫助我們加速研發(fā)挽救患者生命、改善生活質量的下一代藥物。

在生命科學領域，我們積極地與合作伙伴和行業(yè)專家攜手前行，一起探索更多的科學機會。通過共同努力，我們將加快實現(xiàn)未來醫(yī)學突破的步伐，改變如今患者的生活，造福我們的后代。

如需獲得有關勃林格殷格翰的更多信息，請訪問www.boehringer-ingelheim.com或閱讀我們的年度報告：http://annualreport.boehringer-ingelheim.com。

來源：畜牧大集網(wǎng)   作者：曉雅

痞子松

看來豬瘟疫苗離上市不遠了