(二)、談?wù)勗蠁?wèn)題:
1、原料(包括包裝材料等一切物料)的選定和采購(gòu)
因?yàn)樯a(chǎn)預(yù)混料是一個(gè)物理的過(guò)程,投下去的原料是什么樣的質(zhì)量,會(huì)直接影響到預(yù)混料產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,在這家外資企業(yè)中對(duì)于原料的選定和采購(gòu)是十分的鄭重其事的。首先,是原料的選定,考慮的依據(jù)是:原料的規(guī)格、原料的標(biāo)準(zhǔn)和原料的品牌這三個(gè)方面。對(duì)于維生素原料,大部分采用自己公司在國(guó)內(nèi)外工廠所生產(chǎn)的產(chǎn)品,部分采用國(guó)產(chǎn)的產(chǎn)品,礦物質(zhì)原料基本采用國(guó)產(chǎn)的產(chǎn)品。根據(jù)不同預(yù)混料配方的要求,由QA人員會(huì)同各有關(guān)部門(mén)人員制訂出不同的原料規(guī)格,根據(jù)原料規(guī)格由采購(gòu)部選定供應(yīng)廠商,由供應(yīng)廠商提供產(chǎn)品小樣,由質(zhì)量保證部IPC人員配制小樣進(jìn)行原料的穩(wěn)定性考察(對(duì)于維生素原料要進(jìn)行加溫的加速破壞試驗(yàn)),由質(zhì)量保證部決定選用哪一家廠商生產(chǎn)的產(chǎn)品,向采購(gòu)部反饋信息聯(lián)系廠商,由QA人員對(duì)該廠商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)(第二方審計(jì),一般每年進(jìn)行一次),看該生產(chǎn)廠商的質(zhì)保體系是否能滿足長(zhǎng)期的供應(yīng)質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)三個(gè)月的試用最后才把該生產(chǎn)廠商納入供應(yīng)商的名單。然后才由采購(gòu)部根據(jù)供應(yīng)商名單進(jìn)行采購(gòu)(不準(zhǔn)采購(gòu)名單上沒(méi)有的原料產(chǎn)品),在特殊情況下,要臨時(shí)采購(gòu)某些原料時(shí),采購(gòu)人員必需和質(zhì)量保證部QA人員以及生產(chǎn)部的工藝員一起商討決定。只有這樣才能保證所使用的原料是優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。
2、原料的倉(cāng)儲(chǔ)
在原料倉(cāng)庫(kù)內(nèi)分為包裝材料區(qū)、藥物放置區(qū)、維生素原料區(qū)、礦物質(zhì)儲(chǔ)存區(qū)和載體儲(chǔ)放區(qū)。
在倉(cāng)庫(kù)中對(duì)于原料還分為三大區(qū)域:待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)。分別用黃色、綠色和紅色來(lái)劃分,對(duì)于一般包裝的貨物一律上立體的貨架儲(chǔ)存,貨架貨位有明確的編號(hào),在計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中有詳細(xì)的清單。
3、原料的驗(yàn)收
原料到廠后由倉(cāng)庫(kù)人員根據(jù)規(guī)定進(jìn)行外觀驗(yàn)收后卸貨,放置在待驗(yàn)區(qū),同時(shí)將該原料的各種數(shù)據(jù)輸入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),該原料的狀態(tài)是待驗(yàn)(此時(shí)計(jì)算機(jī)會(huì)鎖定數(shù)量,無(wú)法進(jìn)行發(fā)料),QC人員在計(jì)算機(jī)上看到有原料到貨的信息后,就到倉(cāng)庫(kù)取樣進(jìn)行化驗(yàn)(根據(jù)批號(hào)的數(shù)量,計(jì)算從幾個(gè)包裝中取樣),化驗(yàn)合格后在化驗(yàn)室的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中把原料的狀態(tài)改為合格同時(shí)進(jìn)行原料的留樣(這樣就可以有追溯性),此時(shí)倉(cāng)庫(kù)人員看到狀態(tài)改變了(解除鎖定)才有可能進(jìn)行發(fā)料,同時(shí)將物料移放到綠色的合格區(qū)域儲(chǔ)放,對(duì)于大宗的原料則投入筒倉(cāng)儲(chǔ)存待用。如果化驗(yàn)結(jié)果是不合格的,那么QC人員就會(huì)從兩倍量的包裝數(shù)量中進(jìn)行從新取樣化驗(yàn),還是不合格的,則在計(jì)算機(jī)中輸入不合格的狀態(tài)同時(shí)由質(zhì)量保證部經(jīng)理在質(zhì)量日?qǐng)?bào)中向總經(jīng)理報(bào)告,倉(cāng)庫(kù)人員將物料移放到紅色的不合格區(qū)域,待處理。質(zhì)量保證部通知采購(gòu)部對(duì)生產(chǎn)廠商進(jìn)行質(zhì)量投訴和退貨,如果該廠商在一年中退貨三次,則會(huì)將其從供應(yīng)商名單中刪除,不再使用它的貨。
注:對(duì)于大宗的大包裝貨物,則在到貨時(shí)由倉(cāng)庫(kù)電話通知QC人員,到貨車(chē)上取樣進(jìn)行快速檢測(cè),合格后才可以卸貨。
4、原料的移送車(chē)間
原料倉(cāng)庫(kù)的工作人員根據(jù)計(jì)算機(jī)中所指示的品種和數(shù)量,在每天下午將有關(guān)的物料移送到車(chē)間的備料間存放待用。
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