醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理

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提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證全過程的咨詢服務(wù)，從硬件改造、軟件編寫、人員培訓、模擬檢查、迎檢準備，到申報書與匯報材料的編寫、制作等醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證所涉及的全部內(nèi)容，承諾幫助企業(yè)一次性通過醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的現(xiàn)場檢查。并提供工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證的辦理服務(wù)，一站式解決你的需求，為你提供滿意的服務(wù)，讓你輕松擁有自已的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。

 

服務(wù)內(nèi)容

1 機構(gòu)、人員與培訓
1.1 按《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》的要求建立健全企業(yè)的組織機構(gòu)。
1.2 協(xié)助企業(yè)進行醫(yī)療器械法規(guī)及實際操作的培訓
2 硬件整改工程
2.1考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況，根據(jù)《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》的要求提出硬件的整改建議
2.2 與企業(yè)共同制定硬件整改方案、工程設(shè)計方案
2.3 對倉庫及辦公營業(yè)場所進行設(shè)置
3 軟件管理系統(tǒng)
3.1根據(jù)《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》的要求和企業(yè)的實際情況提出軟件編制要求
3.2協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制
4申報資料
4.1提供申報資料的樣本或模版，指導企業(yè)完成申報資料的編制工作

4.2 向藥監(jiān)部門提出許可證檢查申請
5 其他服務(wù)

5.1 工商營業(yè)執(zhí)照辦理工作。

5.2 稅務(wù)登記證的辦理工作

 

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