乳制品(酸牛乳)生產(chǎn)許可證審查細(xì)則

陳小東

乳制品(酸牛乳)生產(chǎn)許可證審查細(xì)則

一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元

實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的乳制品包括巴氏殺菌乳、滅菌乳、酸牛乳、乳粉、煉乳、奶油、干酪。乳制品的申證單元為3個(gè)：液體乳（包括巴氏殺菌乳、滅菌乳、酸牛乳）；乳粉（包括全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調(diào)味乳粉）；其他乳制品（包括煉乳、奶油、硬質(zhì)干酪）。
在生產(chǎn)許可證上應(yīng)當(dāng)注明獲證產(chǎn)品名稱即乳制品及申證單元名稱和產(chǎn)品品種。乳制品生產(chǎn)許可證有效期為3年
二、必備的生產(chǎn)資源
（一）生產(chǎn)場所。乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)車間、原料和成品倉庫。成品庫中貯存巴氏殺菌乳和酸牛乳的庫房應(yīng)必備冷庫制冷設(shè)備，以保證產(chǎn)品的貯存要求。
(二)酸牛乳必備的生產(chǎn)設(shè)備。
1）
儲奶罐；2）凈乳設(shè)備；3）均質(zhì)設(shè)備；4）發(fā)酵設(shè)施；5）制冷設(shè)備；6）殺菌設(shè)備；7）灌裝設(shè)備；8）清洗設(shè)備；9）保溫運(yùn)輸工具。
三、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)   GB2746-1999《酸牛乳》
四、原輔材料的有關(guān)要求
生產(chǎn)乳制品所用的原料、輔料應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。牛乳應(yīng)當(dāng)符合GB/T6914《生鮮牛乳收購標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。全脂乳粉、脫脂乳粉應(yīng)當(dāng)符合GB5410-1999《全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉和調(diào)味乳粉》的規(guī)定。食品添加劑和食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)當(dāng)選用GB2760-1996《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和GB14880-1994《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中允許使用的品種，并應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。如使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
五、必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備
1.分析天平；2.干燥箱；3.符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的離心機(jī)；4.蛋白質(zhì)測定裝置；5.干熱滅菌器；6.濕熱滅菌器；7.水浴鍋；8.微生物培養(yǎng)箱；9.顯微鏡；10.雜質(zhì)度過濾機(jī)；11.分光光度計(jì)；12.無菌操作室（或超凈工作臺）。
六、檢驗(yàn)項(xiàng)目

酸牛乳質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表

序號	檢驗(yàn)項(xiàng)目	發(fā)證	監(jiān)督	出廠	備注
1	感官	√	√	√
2	凈含量	√	√	√
3	脂肪	√	√	√
4	蛋白質(zhì)	√	√	√
5	非脂乳固體	√	√	√
6	酸度	√	√	√
7	苯甲酸	√	√
8	山梨酸	√	√
9	硝酸鹽	√	√	*
10	亞硝酸鹽	√	√	*
11	黃曲霉毒素M1	√	√
12	大腸菌群	√	√	√
13	致病菌	√	√
14	乳酸菌數(shù)	√	√	*
15	標(biāo)簽	√	√

注：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB2746、GB7718等。

七、抽樣方法
發(fā)證檢驗(yàn)和監(jiān)督檢驗(yàn)抽樣按照下列規(guī)定進(jìn)行。
1.液體乳類、其他乳制品類：根據(jù)企業(yè)所申請取證的產(chǎn)品的品種，每個(gè)品種均按要求進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。
2.乳粉類：如果企業(yè)生產(chǎn)一種產(chǎn)品，只對該產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。
如果企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品如調(diào)味乳粉、全脂加糖乳粉、全脂乳粉、脫脂乳粉，抽樣時(shí)應(yīng)按上述排列順序，抽取一種產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。
對于現(xiàn)場審查合格的企業(yè)，審查組在完成必備條件現(xiàn)場審查工作后，在企業(yè)的成品庫內(nèi)隨機(jī)抽取發(fā)證檢驗(yàn)樣品。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，抽樣基數(shù)不得少于200個(gè)最小包裝。巴氏殺菌乳、滅菌乳、酸牛乳抽樣數(shù)量不少于20個(gè)最小包裝（總量不少于3500ml）；煉乳、奶油、乳粉抽樣數(shù)量不少于20個(gè)最小包裝（總量不少于3000g）；干酪的抽樣按QB/T3776-1999硬質(zhì)干酪執(zhí)行。樣品分成兩份，送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，1份用于檢驗(yàn)，1份備查。樣品確認(rèn)無誤后，由審查組抽樣人員與被抽樣單位在抽樣單上簽字、蓋章、當(dāng)場封存樣品，并加貼封條。封條上應(yīng)當(dāng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及封樣日期。
由于酸奶、巴氏殺菌乳產(chǎn)品保質(zhì)期較短，保存溫度較低，應(yīng)當(dāng)注意樣品的保存溫度。且必須在產(chǎn)品的保質(zhì)期內(nèi)完成檢驗(yàn)和結(jié)果的反饋工作。
八、其他要求
不具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，或部分出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目尚不能自檢的企業(yè)，應(yīng)委托國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一公布的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，按生產(chǎn)批逐批進(jìn)行企業(yè)不能自檢的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)。企業(yè)同一批投料、同一班次、同一條生產(chǎn)線的產(chǎn)品為一個(gè)生產(chǎn)批。

華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) 酸牛乳 GB2746－1999 (2000-05-01實(shí)施)
1　范圍：
　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了酸牛乳的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法和標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存要求。
　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于以牛乳或復(fù)原乳為主料，添加或不添加輔料，使用含有保加利亞乳桿菌、嗜熱鏈球菌的菌種發(fā)酵制成的產(chǎn)品。
2　引用標(biāo)準(zhǔn)：
　　下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效，所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。
　　GB191－1990包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志
　　GB2760－1996食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
　　GB4789．2－1994食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測定
　　GB4789．3－1994食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群測定
　　GB4789．4－1994食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門氏菌檢驗(yàn)
　　GB4789．5－1994食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)志賀氏菌檢驗(yàn)
　　GB4789．10－1994食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)
　　GB4789．11－1994食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)溶血性鏈球菌檢驗(yàn)
　　GB4789．18－1994食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)乳與乳制品的檢驗(yàn)
　　GB／T5009．24－1996食品中黃曲霉毒素M1和B1的測定方法
　　GB／T5009．29－1996食品中山梨酸、苯甲酸的測定方法
　　GB／T5409－1985牛乳檢驗(yàn)方法
　　GB／T5413．1－1997嬰幼兒配方食品和乳粉蛋白質(zhì)的測定
　　GB／T5413．32－1997乳粉硝酸鹽、亞硝酸鹽的測定
　　GB7718－1994食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)
　　GB14880－1994食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
　　GB／T16347－1996乳酸菌飲料中乳酸菌的微生物學(xué)檢驗(yàn)
3　產(chǎn)品分類
　　3．1純酸牛乳：以牛乳或復(fù)原乳為原料，脫脂、部分脫脂或不脫脂，經(jīng)發(fā)酵制成的產(chǎn)品。
　　3．2調(diào)味酸牛乳：以牛乳或復(fù)原乳為主料，脫脂、部分脫脂或不脫脂，添加食糖、調(diào)味劑等輔料，經(jīng)發(fā)酵制成的產(chǎn)品。
　　3．3果料酸牛乳：以牛乳或復(fù)原乳為主料，脫脂、部分脫脂或不脫脂，添加天然果料等輔料，經(jīng)發(fā)酵制成的產(chǎn)品。
4　技術(shù)要求
　　4．1原料要求
　　4．1．1原料：應(yīng)符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
　　4．1．2食品添加劑和食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑：應(yīng)選用GB2760和GB14880中允許使用的品種，并應(yīng)符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；不得添加防腐劑。
　　4．2感官特性應(yīng)符合表1的規(guī)定。
　　表1：
　　項(xiàng)目 純酸牛乳 調(diào)味酸牛乳、果料酸牛乳
　　色澤 呈均勻一致的乳白色或微黃色 呈均勻一致的乳白色，或調(diào)味乳、果料應(yīng)有的色澤
　　滋味和氣味 具有酸牛乳固有的滋味和氣味 具有調(diào)味酸牛乳或果料酸牛乳應(yīng)有的滋味和氣味
　　組織狀態(tài) 組織細(xì)膩、均勻，允許有少量乳清析出；果料酸牛乳有果塊或果粒
　　4．3理化指標(biāo)
　　4．3．1凈含量單件定量包裝商品的凈含量負(fù)偏差不得超過表2的規(guī)定；同批產(chǎn)品的平均凈含量不得低于標(biāo)簽上標(biāo)明的凈含量。
　　4．3．2蛋白質(zhì)、脂肪、非脂乳固體和酸度應(yīng)符合表3的規(guī)定。
　　表2 ：
　　凈含量 負(fù)偏差允許值
　　g 相對偏差，％ 絕對偏差，g
　　50～100 － 45.5
　　100 200 4 .5 －
　　200 300 － 9
　　300 500 3 －
　　500～1000 － 15
　　表3 ：
　　純酸牛乳 調(diào)味酸牛乳、果料酸牛乳
　　項(xiàng)目   全脂     部分脫脂
脫脂
全脂
部分脫脂

脫脂
　　脂肪，％ ≥3 .1
1 .0
2 . 0 ≤0 .5 ≥2.5
0 .8～1.6
≤0 .4
　　蛋白質(zhì)，％ ≥ 2 9.9
2 .3
　　非脂乳固體，％≥ 81.1

6 .5
　　酸度，°T ≥ 70.0
　　4 .4衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合表 4 的 規(guī)定。
　　表 4：
　　項(xiàng)目 純酸牛乳 調(diào)味酸牛乳 果料酸牛乳
　　苯甲酸，g／kg ≤ 0 .03 023
　　山梨酸，g／kg 不得檢出 ≤0 .23
　　硝酸鹽（以NaNO3計(jì)），mgkg ≤ 11 .0
　　亞硝酸鹽（以NaNO計(jì)），mgkg ≤ 0 .2
　　黃曲霉毒素M1μg2kg ≤ 0 .5
　　大腸菌群，MPN100mL ≤ 90
　　致病菌（指腸道致病菌和致病性球菌）不得檢出
　　4．5乳酸菌數(shù)
　　不得低于1×106cfu／mL。
　　4．6食品添加劑和食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑的添加量應(yīng)符合GB2760和GB14880的規(guī)定。
5試驗(yàn)方法
　　5．1感官檢驗(yàn)
　　5．1．1色澤和組織狀態(tài)：取適量試樣于50mL燒杯中，在自然光下觀察色澤和組織狀態(tài)。
　　5．1．2滋味和氣味：取適量試樣于50mL燒杯中，先聞氣味，然后用溫開水漱口，再品嘗樣品的滋味。
　　5．2理化檢驗(yàn)
　　5．2．1凈含量：將單件定量包裝的內(nèi)容物完全移入量筒中，讀取體積數(shù)。
　　5．2．2蛋白質(zhì)：按GB／T5413．1檢驗(yàn)，取樣量為10g。
　　5．2．3脂肪：按GB／T5409檢驗(yàn)。
　　5．2．4非脂乳固體：按GB／T5409檢驗(yàn)。
　　5．2．5酸度：按GB／T5409檢驗(yàn)。
　　5．3衛(wèi)生檢驗(yàn)
　　5．3．1苯甲酸、山梨酸：按GB／T5009．29檢驗(yàn)。
　　5．3．2硝酸鹽、亞硝酸鹽：按GB／T5413．32檢驗(yàn)。
　　5．3．3黃曲霉毒素M1：按GB／T5009．24檢驗(yàn)。
　　5．3．4大腸菌群：按GB4789．3和GB4789．18檢驗(yàn)。
　　5．3．5致病菌：按GB4789．4、GB4789．5、GB4789．10、GB4789．11GB4789．18檢驗(yàn)。
　　5．3．6乳酸菌：按GB／T16347檢驗(yàn)。
6標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存
　　6．1標(biāo)簽
　　6．1．1產(chǎn)品標(biāo)簽按GB／7718的規(guī)定標(biāo)示，還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品的種類（按本標(biāo)準(zhǔn)第3章）和蛋白質(zhì)、脂肪、非脂乳固體的含量。
　　6．1．2產(chǎn)品名稱可以標(biāo)為“×××酸牛奶”。
　　6．2包裝：所有包裝材料應(yīng)符合食品衛(wèi)生要求。
　　6．3運(yùn)輸：運(yùn)輸產(chǎn)品時(shí)應(yīng)使用冷藏車。
　　6．4貯存產(chǎn)品的貯存溫度為2℃～6℃。

國家食品質(zhì)量安全網(wǎng)：

http://www.nfqs.com.cn/index.htm

（1）《食品生產(chǎn)許可證》編號由英文字母QS加12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。QS為英文"Quality safety"(質(zhì)量安全）的縮寫，編號前4位為受理機(jī)關(guān)編號，中間4位為產(chǎn)品類別編號，后4位為獲證企業(yè)序號。
（2）
受理機(jī)關(guān)編號。參照GB/T 2260-1999《中華人民共和國行政區(qū)劃代碼》的有關(guān)部門規(guī)定，受理機(jī)關(guān)編號由阿拉伯?dāng)?shù)字組成，前2位代表省、自治區(qū)、直轄市，由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一確定；后2位代表各市（地）由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門確定，并上報(bào)國家質(zhì)檢總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司備案。
前2位編號規(guī)定：北京11；天津12；河北13；山西14；
內(nèi)蒙古15 ；遼寧21；吉林22；黑龍江23；上海31；江蘇32；浙江33；安徽34；福建35；江西36；山東37；河南41；湖北42；湖南43 ；廣東44；
廣西45；海南46  ；
重慶50；四川51；
貴州52；云南53 ；西藏54；陜西61；甘肅62
(3) 產(chǎn)品類別編號：產(chǎn)品類別編號由阿拉伯?dāng)?shù)字組成，位于QS代碼第5位至第8位，編號由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一確定
乳制品0501
企業(yè)申請《食品生產(chǎn)許可證》需要提供哪些書面材料？
根據(jù)《加強(qiáng)食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實(shí)施意見》的規(guī)定，食品生產(chǎn)加工企業(yè)申請《食品生產(chǎn)許可證》每個(gè)申證單元均須提供如下書面材料：
    （1）按照規(guī)定要求填寫的《食品生產(chǎn)許可證申請書》（到所在地市（地）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門領(lǐng)?。┒荨?/font>
    （2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生許可證、企業(yè)代碼證（復(fù)印件）一份；不需辦理代碼證書的，提供企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件一份；
    （3）企業(yè)生產(chǎn)場所布局圖一份；
    （4）企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖（標(biāo)注有關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)）一份；
    （5）企業(yè)質(zhì)量管理文件一份；
    （6）如產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，還應(yīng)提供因質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)一份；
    （7）申請表中規(guī)定應(yīng)當(dāng)提供的其它材料。
    需要特別注意的是，《食品生產(chǎn)許可證申請書》封面應(yīng)當(dāng)加蓋企業(yè)公章，復(fù)印的印章無效。

辦理   衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照和食品生產(chǎn)許可證（簡稱“三證”）