獸藥GSP軟件中的重點(diǎn)：自查報(bào)告

獸藥指南

在GSP軟件申報(bào)中有這樣幾項(xiàng)內(nèi)容：《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》1份；《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份；企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告1份；企業(yè)一年內(nèi)有無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品情況的說(shuō)明1份；企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖，負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表，各部門(mén)職責(zé)；企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表1份；企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖1份；企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、職責(zé)、記錄目錄1份；企業(yè)代理、經(jīng)營(yíng)獸藥品種目錄1份。此外還需要經(jīng)銷(xiāo)商做一份申報(bào)資料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)資料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
       很多經(jīng)銷(xiāo)商都了解以上幾項(xiàng)內(nèi)容，但是在具體的準(zhǔn)備中卻又不知道重點(diǎn)在哪。近段時(shí)間，本刊編輯部不斷接到一些經(jīng)銷(xiāo)商的電話，咨詢此類問(wèn)題。于是記者與參與GSP軟件工作的一些人員取得了聯(lián)系。他們都表示，GSP軟件申報(bào)并不是一項(xiàng)很困難的工作，只是在此過(guò)程中程序比較繁瑣，細(xì)致的工作比較多，所以就要求經(jīng)銷(xiāo)商做好準(zhǔn)備，一定要組織專門(mén)人員做這項(xiàng)工作。
       GSP自查報(bào)告，這是很多經(jīng)銷(xiāo)商在申報(bào)材料過(guò)程中會(huì)忽略的。一些經(jīng)銷(xiāo)商只是單純地追求文件中的內(nèi)容詳盡程度，但是當(dāng)文件做完以后卻忽略了自查報(bào)告這一項(xiàng)，致使在申報(bào)GSP時(shí)總不順利。山東亞康公司的董女士向記者介紹了自查報(bào)告中的2項(xiàng)主要內(nèi)容。
       1．經(jīng)銷(xiāo)商基本情況的介紹
       在自查報(bào)告中經(jīng)銷(xiāo)商要詳細(xì)介紹自己的實(shí)際情況，如企業(yè)性質(zhì)、地理位置、經(jīng)營(yíng)范圍，包括經(jīng)營(yíng)的所有獸藥品種的范圍，如獸藥原料、飼料原料、獸藥制劑和獸用生物制品的銷(xiāo)售，現(xiàn)經(jīng)營(yíng)品種有多少個(gè)。
       此外，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)要健全，一般由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、各崗位人員組成質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，要求對(duì)所有從業(yè)人員都要有詳細(xì)的記錄，并定出崗位職責(zé)。
       2．經(jīng)銷(xiāo)商GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)  
       人員及培訓(xùn)情況   建立員工個(gè)人培訓(xùn)檔案，并發(fā)上崗證。直接接觸獸藥的人員要經(jīng)過(guò)體檢，并建立職工健康檔案。
       設(shè)施與設(shè)備   詳細(xì)介紹企業(yè)所擁有的所有設(shè)施與設(shè)備，形成文字。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實(shí)行分區(qū)、分庫(kù)存放，色標(biāo)管理，每個(gè)品種都要有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。
       獸藥進(jìn)貨管理   要求經(jīng)銷(xiāo)商制定《獸藥采購(gòu)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)、品種管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)審核程序》、《首營(yíng)品種審核程序》等相關(guān)制度，確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購(gòu)進(jìn)獸藥均要有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。
       獸藥質(zhì)量驗(yàn)收管理   獸藥入庫(kù)驗(yàn)收要由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收，獸藥驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。
       陳列與養(yǎng)護(hù)   經(jīng)銷(xiāo)商要按照GSP的分類要求將處方藥與非處方藥分開(kāi)、原料藥與制劑分開(kāi)、獸藥與非獸藥分開(kāi)。養(yǎng)護(hù)員對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀、有效期等，對(duì)易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(zhǎng)，近效期等獸藥加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對(duì)近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫(xiě)《近效期獸藥催銷(xiāo)表》，先行銷(xiāo)售，超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。
       銷(xiāo)售與售后服務(wù)   經(jīng)銷(xiāo)商要完全按照有關(guān)獸藥銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶。此外，最好設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見(jiàn)簿，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴，對(duì)顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投訴，認(rèn)真對(duì)待詳細(xì)記錄。
       不合格獸藥的管理   經(jīng)銷(xiāo)商要建立對(duì)不合格獸藥的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀的記錄表格，對(duì)不合格獸藥實(shí)行有效控制，嚴(yán)防不合格品流入市場(chǎng)。
       以上是經(jīng)銷(xiāo)商在GSP軟件申報(bào)中自查報(bào)告的一部分，應(yīng)引起大家的重視?？傊?，在獸藥GSP軟件的準(zhǔn)備過(guò)程中，經(jīng)銷(xiāo)商一定要嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行文件的整理。都說(shuō)人員是軟件準(zhǔn)備中關(guān)鍵一項(xiàng)，但是現(xiàn)如今的獸藥門(mén)市都是以夫妻店為主，所以作為經(jīng)銷(xiāo)商一定要考慮到這一點(diǎn)，要對(duì)所有的人員培訓(xùn)、定崗、定責(zé)，并在申報(bào)過(guò)程切記做好自查報(bào)告。

lantianshengwu

順利不順利都得發(fā)錢(qián)，當(dāng)官的都心黑啊

劉宏偉

哪個(gè)軟件在哪里可以下呀？我也想開(kāi)個(gè)藥店