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[GSP/GMP] 討論:獸藥包裝盒是否該印刷生產(chǎn)許可證號(hào)和GMP通過字樣?

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樓主
發(fā)表于 2009-7-16 14:35:31 | 只看該作者 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
      在畜牧行業(yè)摸爬滾打近十年了,隨著近幾年各地進(jìn)行獸藥抽檢,包裝的問題如下:
      1、一些地市級(jí)藥監(jiān)單位以必須在包裝盒上GMP通過字樣為由,進(jìn)行處罰。進(jìn)過溝通后,解決了。之后印上GMP通過字樣。  后來又印上GMP證書號(hào)。為此改過版,損失頗多。
      2、后期,又有要求加印生產(chǎn)許可證號(hào),幾次之后,無(wú)奈又改版。
      困惑核心問題:GMP已經(jīng)是生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的必要條件,有這必要印到盒子上嗎?人藥就不印。      生產(chǎn)許可證號(hào),更是如此,可是面對(duì)一次次抽檢時(shí)的壓力,我們只有忍了,改了。
      下一步的問題:明年批準(zhǔn)文號(hào)就要到期再次申請(qǐng)了,肯定要進(jìn)行包材改版。但是,后年企業(yè)又要GMP復(fù)審和換發(fā)生產(chǎn)許可證,那就意味著包材用不上一年就得再次換版。一百多個(gè)品種,損失那是大大地啊。
       自認(rèn)為對(duì)GMP培訓(xùn)指南領(lǐng)悟比較深了,但是面對(duì)一些地方藥監(jiān)部門時(shí)(省級(jí)一般沒有),真的無(wú)語(yǔ)了。惹不起??!
       請(qǐng)有識(shí)之士都結(jié)合自己情況探討一下。
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沙發(fā)
發(fā)表于 2009-7-16 14:47:12 | 只看該作者
這個(gè)是應(yīng)該的,現(xiàn)在國(guó)家畜牧局下來檢查時(shí),都要看這個(gè)的

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nety + 20 該貼得到樓主的二次獎(jiǎng)勵(lì)!
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板凳
 樓主| 發(fā)表于 2009-7-16 15:17:10 | 只看該作者
但實(shí)際上中監(jiān)所也在市面上抽查過我廠產(chǎn)品,當(dāng)時(shí)只印了GMP信息,根本沒有印生產(chǎn)許可證號(hào),抽檢結(jié)果也沒有提出任何一樣,倒是在地市級(jí)抽查時(shí),先就盒子問題提出異議。這個(gè)如何解釋呢?
地毯
發(fā)表于 2009-7-16 15:37:49 | 只看該作者
這是個(gè)很實(shí)際的問題,流水69——法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的版主可以幫大家解答。呵呵
5
發(fā)表于 2009-7-20 15:57:35 | 只看該作者
我們搞畜牧業(yè)的人員都很低別的其它人員嗎?各個(gè)部門都要來管一腳,不知道該聽哪個(gè)部門的了 .
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