關(guān)于GSP文件管理

yanchenggeng

各位朋友，鄙人沒有做過這種文件，做過的朋友能否發(fā)一份提供參考呢，謝謝xiaoyan8000@163.com

donghaijun2009

我也要一份啊，謝謝！

lilyyang

GSP 程序

確定組織機構(gòu)圖：建立完善的組織機構(gòu)圖，各部門定崗，明確部門職能及崗位職責。只有這樣，才能將GSP的各項具體要求分解到相應(yīng)的企業(yè)建立的各項GSP文件中，并切實將各項工作落實到各部門、各級人員。
　　
    人員的組織準備：配置一定數(shù)量的，熟悉企業(yè)情況、具有一定學歷、資力，熟悉GSP規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)，并經(jīng)適當培訓的藥學技術(shù)人員。
　　
    建立文件管理程序：確定文件的編碼、封面、格式、三級匯簽以及其他有關(guān)文件管理的內(nèi)容等。
　　
    資料準備：收集企業(yè)的歷史資料，并加以整理加工，去粗取精；熟悉藥品管理法、GSP規(guī)范及其他有關(guān)藥品經(jīng)營管理的法律法規(guī)；收集國內(nèi)外同行的有關(guān)資料。
　　
    設(shè)計業(yè)務(wù)流程，建立質(zhì)量管理模式：結(jié)合國家法規(guī)及企業(yè)實際，設(shè)計企業(yè)從藥品購進、接受、儲存、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的工作流程和質(zhì)量控制點，明確物流、信息流、資金流的傳遞程序。
　　
    文件編制：根據(jù)GSP要求和企業(yè)實際，建立企業(yè)GSP文件總目錄，并將其分解到各級責任人進行編寫，文件一般由使用者起草，起草完備后組織匯稿，進行三級匯簽。
　　
    文件分發(fā)：匯簽完備的文件，由檔案室統(tǒng)一歸檔、印刷、分發(fā)并記錄。注意，新文件下發(fā)后，應(yīng)即使收回舊版文件。
　　
    文件培訓：文件執(zhí)行前，必須經(jīng)過必要的培訓。

amypx

學習一下，

m浪漫小屋m

有點像ISO

yanchenggeng

那位朋友做過這種文件的可以否一份參考呀