原料及產(chǎn)品留樣觀察制度

天國(guó)俊少

想請(qǐng)教一下，對(duì)于原料以及成品的留樣觀察制度都有什么要注意的啊，最好是能切實(shí)可行的

大漠游子

                                         
        頒發(fā)部門         
物料、中間產(chǎn)品留樣觀察制度        接收部門       
        生效日期       
管理標(biāo)準(zhǔn)---質(zhì)量        制定人                制定日期       
文件編號(hào)                 審核人                審核日期       
文件頁(yè)數(shù)        共1頁(yè)        批準(zhǔn)人                批準(zhǔn)日期       
分發(fā)部門         
1目的
建立物料、中間產(chǎn)品留樣觀察的制度,以對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行穩(wěn)定性考查。

2 范圍
適用于本廠物料、中間產(chǎn)品的留樣。

3 責(zé)任
質(zhì)監(jiān)科有關(guān)人員。

4 內(nèi)容
4.1經(jīng)化驗(yàn)室檢驗(yàn)的物料、中間產(chǎn)品在檢驗(yàn)結(jié)束后，由化驗(yàn)員將規(guī)定數(shù)量的樣品送
留樣室留樣,并寫明品種、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、來源和留樣日期等。
4.2留樣觀察員應(yīng)按留樣的不同要求，進(jìn)行登記、保管。
4.3留樣數(shù)量：
4.3.1物料(主要物料)：檢驗(yàn)量的3倍；
4.3.2中間產(chǎn)品：檢驗(yàn)量的2倍。
4.4物料、中間產(chǎn)品與成品質(zhì)量出現(xiàn)異常，或質(zhì)監(jiān)員認(rèn)為有必要時(shí)抽取留樣檢測(cè)。
4.5物料更換廠家、改變工藝，需每年做一次留樣分析，并做好記錄。
4.6留樣觀察期限：
4.6.1物料留樣觀察時(shí)間至產(chǎn)品的有效期后一年。
4.6.2中間產(chǎn)品留樣觀察時(shí)間至產(chǎn)品放行。
4.7留樣產(chǎn)品的處理：
4.7.1留樣的物料、中間產(chǎn)品供研究產(chǎn)品質(zhì)量變化情況之用，任何人不得取用，必要時(shí)須經(jīng)質(zhì)監(jiān)科長(zhǎng)同意。
4.7.2留樣期滿的樣品，由留樣觀察員按質(zhì)監(jiān)科提出的處理方案進(jìn)行處理。

大漠游子

                                      
        頒發(fā)部門         
成品留樣觀察制度        接收部門       
        生效日期       
管理標(biāo)準(zhǔn)---質(zhì)量        制定人                制定日期       
文件編號(hào)                 審核人                審核日期       
文件頁(yè)數(shù)        共3頁(yè)        批準(zhǔn)人                批準(zhǔn)日期       
分發(fā)部門         
1目的
建立成品留樣觀察的制度，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行穩(wěn)定性考查。

2 范圍
適用于本廠所生產(chǎn)的成品留樣觀察。

3 責(zé)任
質(zhì)監(jiān)科有關(guān)人員。

4 定義
4.1全檢：按該品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。
4.2物理外觀檢查：指按該品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)性狀項(xiàng)目檢查。

5 內(nèi)容
5.1 由質(zhì)監(jiān)科設(shè)立留樣室,并指定專人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的留樣考察，建立留樣檔案，并做
好留樣記錄。
5.2 取樣：由留樣觀察員完成留樣產(chǎn)品的取樣，按留樣的規(guī)定要求和數(shù)量隨機(jī)抽取
樣品。
5.3 留樣觀察員應(yīng)核對(duì)留樣產(chǎn)品的品名、規(guī)格、數(shù)量，按留樣的不同要求，進(jìn)行登
記、保管。
5.4 留樣產(chǎn)品應(yīng)按劑型、品種、規(guī)格、批號(hào)分別妥善存放，排列整齊。并及時(shí)填寫
留樣卡，建立登記臺(tái)帳，做到收發(fā)有登記，卡、帳物相符。
5.5 留樣數(shù)量：
5.5.1每批成品留樣數(shù)量為全檢量的三倍；新產(chǎn)品投產(chǎn)前三批產(chǎn)品留樣量為全檢量

的六倍。
5.5.2用作特殊研究的產(chǎn)品,根據(jù)實(shí)際需要增大留樣數(shù)量。
5.6 留樣觀察方法：
5.6.1在留樣觀察期限內(nèi),每季度檢查物理外觀一次，每年抽取相應(yīng)的2-3批作全
檢；在每半年檢查發(fā)現(xiàn)物理外觀有異常變化時(shí)也要做全檢。
5.6.2在留樣觀察期限內(nèi),發(fā)現(xiàn)留樣產(chǎn)品質(zhì)量有異常情況,留樣觀察員應(yīng)填寫質(zhì)量變
化通知單,立即向廠質(zhì)監(jiān)科負(fù)責(zé)人報(bào)告,質(zhì)監(jiān)科應(yīng)及時(shí)與技術(shù)科分析原因,并作出處
理。
5.6.3 凡有重大工藝改進(jìn)或檢測(cè)方法改變的產(chǎn)品，應(yīng)視為新產(chǎn)品，應(yīng)重新進(jìn)行留樣
跟蹤觀察。
5.7 留樣觀察記錄：
5.7.1留樣觀察員負(fù)責(zé)檢查留樣觀察室的溫度、相對(duì)濕度，每天記錄一次。
5.7.2留樣觀察員根據(jù)觀察結(jié)果，詳細(xì)填寫留樣觀察記錄（有品名、規(guī)格、批號(hào)、
數(shù)量、檢測(cè)項(xiàng)目、數(shù)據(jù)、日期、結(jié)論等）。
5.7.3將留樣觀察結(jié)果、質(zhì)量變化情況進(jìn)行系統(tǒng)分析，做好分析報(bào)表，每月、季度
書面小結(jié)一次，半年、年終總結(jié)一次，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)監(jiān)科，并納入質(zhì)量檔案。
5.8 留樣期限及規(guī)定：
5.8.1 每批樣品規(guī)定觀察到有效期后一年,有科研需要的特殊品種,可延長(zhǎng)留樣時(shí)
間, 積累資料。
5.8.2 質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品，在留樣期間可根據(jù)質(zhì)量變化程度，如無留樣觀察價(jià)值時(shí)
報(bào)質(zhì)監(jiān)科，中斷觀察并進(jìn)行登記、清理。
5.9 留樣產(chǎn)品的處理：
5.9.1留樣產(chǎn)品供觀察、研究及摸索產(chǎn)品在貯存期間質(zhì)量變化規(guī)律之用，任何人不
得取用或贈(zèng)送。必要時(shí)必須經(jīng)質(zhì)監(jiān)科長(zhǎng)同意，并辦理手續(xù)后方可取用留樣樣品。
5.9.2觀察期滿的留樣產(chǎn)品，由留樣觀察員填寫留樣處理申請(qǐng)表，報(bào)質(zhì)監(jiān)科長(zhǎng)批準(zhǔn)
后進(jìn)行處理。