廣東GSP實(shí)操問(wèn)題答疑

南方農(nóng)村報(bào)

廣東GSP實(shí)操問(wèn)題答疑

《農(nóng)財(cái)寶典》5月刊
記者廖斌

獸藥GSP正在廣東各地陸續(xù)鋪開(kāi)，隨著越來(lái)越多的藥店通過(guò)GSP驗(yàn)收，在這個(gè)過(guò)程中出現(xiàn)的種種問(wèn)題、看法和建議，成了時(shí)下獸藥銷(xiāo)售領(lǐng)域最熱門(mén)的話(huà)題之一。本刊除了開(kāi)辦GSP實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)班，還收集了眾多業(yè)界人士關(guān)于GSP的看法和問(wèn)題，并向獸藥主管部門(mén)尋求解答。

場(chǎng)所與設(shè)施問(wèn)題

問(wèn)：我是廈門(mén)利洋的，GSP對(duì)倉(cāng)庫(kù)的要求是最少要30平米，當(dāng)時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)硬件，比如說(shuō)如果是鐵皮倉(cāng)庫(kù)，是否可以？

羅建民：如果是常溫的藥，應(yīng)該沒(méi)問(wèn)題，如果需要陰涼庫(kù)保存的藥，那除非你開(kāi)空調(diào)，要不然很可能就超過(guò)了對(duì)相關(guān)藥品溫度上的要求，但開(kāi)空調(diào)又另外增加成本。沒(méi)有說(shuō)不能以鐵皮倉(cāng)庫(kù)去申報(bào)，關(guān)鍵是你要能控制溫度。

問(wèn)：您講非藥品可以專(zhuān)柜專(zhuān)區(qū)銷(xiāo)售，那是否可以說(shuō)，非藥品不能占用這30平米呢？

羅建民：是的，不能在這30平米以?xún)?nèi)擺放。

問(wèn)：有生產(chǎn)企業(yè)在廣東設(shè)立銷(xiāo)售倉(cāng)庫(kù)，請(qǐng)問(wèn)這種銷(xiāo)售倉(cāng)庫(kù)過(guò)GSP的要求與其他獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)有什么不同？

茂名市畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)法制科劉科長(zhǎng)：之前，部分企業(yè)打著產(chǎn)品配送倉(cāng)庫(kù)的旗號(hào)，沒(méi)有申請(qǐng)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，但他們實(shí)際上都有經(jīng)營(yíng)的功能，現(xiàn)在實(shí)施GSP就是要規(guī)范這種行為。他們作為一個(gè)經(jīng)營(yíng)主體，得在當(dāng)?shù)刈?cè)，除了貨架之類(lèi)的可以不同，其他方面與獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)過(guò)GSP的要求完全一樣。

問(wèn)：我們公司如果已經(jīng)過(guò)了GSP，根據(jù)市場(chǎng)需求跨縣域設(shè)立倉(cāng)庫(kù)，作為貨物配送中轉(zhuǎn)站，請(qǐng)問(wèn)這種倉(cāng)庫(kù)是否可以不過(guò)GSP？

茂名市畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)法制科劉科長(zhǎng)：廣東省獸藥GSP實(shí)施細(xì)則說(shuō)得非常明確，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉(cāng)庫(kù)必須在同一縣域內(nèi)，不能跨越縣域。如果出現(xiàn)這種情況，得向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)主管部門(mén)申請(qǐng)過(guò)GSP。

機(jī)構(gòu)與人員

問(wèn)：如果企業(yè)更換了法人，那是否需要重新申請(qǐng)GSP驗(yàn)收？

羅建民：不用，只需要申請(qǐng)更換法人，然后許可證上也更換一下。GSP通過(guò)之后，五年之后才需要重新驗(yàn)收。

問(wèn)：現(xiàn)在員工流失率這么高，如果我過(guò)了GSP之后，員工說(shuō)不定第二天就離職，甚至一年都可能換好多個(gè)，那是不是報(bào)備就可以？

羅建民：沒(méi)問(wèn)題，這個(gè)能理解，報(bào)備就可以。

問(wèn)：質(zhì)量管理人員要求大專(zhuān)學(xué)歷。我是本科畢業(yè)的，不是對(duì)口專(zhuān)業(yè)，但現(xiàn)在在進(jìn)修動(dòng)物醫(yī)學(xué)，到時(shí)企業(yè)升級(jí)的時(shí)候提供相關(guān)的進(jìn)修證明，可不可以？

羅建民：我覺(jué)得可以。GSP要求是獸藥獸醫(yī)水產(chǎn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，相關(guān)專(zhuān)業(yè)是什么意思，包括有些人是畜牧專(zhuān)業(yè)的，生物專(zhuān)業(yè)的，反正相關(guān)的都可以。如果下面有說(shuō)不行的話(huà)，你叫他們打電話(huà)給我。

問(wèn)：我是佛山博美動(dòng)物藥品公司的，假如我們?cè)诓煌膮^(qū)域有幾個(gè)分店，那一個(gè)人是否可以兼任質(zhì)量負(fù)責(zé)人？

羅建民：這是一個(gè)很現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題。之前沒(méi)有人提到過(guò)，是否可行，我覺(jué)得大家可以商量一下。不過(guò)，有一個(gè)前提是，不管你有多少分店，每個(gè)店一定得有專(zhuān)職的質(zhì)量管理人員。有了這個(gè)前提，從我個(gè)人的理解來(lái)說(shuō)，兼任還是可以的。

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其他問(wèn)題

問(wèn)：我是德國(guó)拜耳公司的，獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄是每一批都要提供，還是主管部門(mén)抽查的時(shí)候再提供？

羅建民：這個(gè)制度主要是針對(duì)廠(chǎng)家整體的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，包括企業(yè)的合法性，產(chǎn)品在市場(chǎng)上的信譽(yù)與質(zhì)量等，不需要針對(duì)每批產(chǎn)品。

問(wèn)：我是否可以注冊(cè)一家個(gè)人公司，這樣就不需要那么多人呢？

羅建民：我不是工商管理部門(mén)的，不是太懂。我知道，公司有個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，也有其他的，但只要是企業(yè)就可以。

問(wèn)：我想問(wèn)一下，廣東省有沒(méi)有分成上半年與下半年來(lái)申報(bào)的？

羅建民：農(nóng)業(yè)廳擔(dān)心到了年底，扎堆申請(qǐng)GSP導(dǎo)致行政部門(mén)做不完，從而出現(xiàn)走過(guò)場(chǎng)、前緊后松的現(xiàn)象。所以，我們上個(gè)月就發(fā)了一個(gè)文，通知所有的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，如果你要過(guò)GSP，你就自愿申報(bào)申請(qǐng)GSP的時(shí)間，那主管部門(mén)就可以根據(jù)他們的工作進(jìn)度來(lái)調(diào)整時(shí)間，給企業(yè)做檢驗(yàn)驗(yàn)收。

問(wèn)：我是廣州番禺衛(wèi)士水產(chǎn)養(yǎng)殖技術(shù)推廣服務(wù)部的，我想問(wèn)下，陰涼庫(kù)的定義是什么？聚維酮碘一直以來(lái)都是常溫保存的，但最近番禺區(qū)主管部門(mén)說(shuō)需要用陰涼庫(kù)保存，不知道怎么回事？

羅建民：陰涼庫(kù)要求溫度在25℃以下。我的印象中，聚維酮碘是需要用陰涼庫(kù)保存的。一般來(lái)說(shuō)，首先你要確保你的產(chǎn)品來(lái)自合法廠(chǎng)家，因?yàn)榭赡苡械牟徽?guī)廠(chǎng)家會(huì)亂寫(xiě)或者瞎說(shuō)，但最關(guān)鍵的依據(jù)還是國(guó)家《獸藥典》。你可以查閱了解一下。

問(wèn)：我想問(wèn)下，微生態(tài)制劑歸哪個(gè)部門(mén)管？

羅建民：這個(gè)比較復(fù)雜。獸藥里有微生態(tài)制劑，飼料里有，水產(chǎn)也有，現(xiàn)在沒(méi)有說(shuō)歸哪個(gè)部門(mén)管，該歸誰(shuí)管就歸誰(shuí)管。

問(wèn)：如果我不賣(mài)獸藥，只賣(mài)調(diào)水的藥，還可以嗎？

羅建民：首先，你這個(gè)概念就有問(wèn)題（眾人笑。問(wèn)補(bǔ)充到，是賣(mài)調(diào)水產(chǎn)品，如果只賣(mài)這些非藥品，是否可以不過(guò)GSP？）。這樣是可以的，獸藥管理，GSP管理，作為獸藥管理部門(mén)來(lái)說(shuō)，沒(méi)有規(guī)定你不能經(jīng)營(yíng)調(diào)水產(chǎn)品，關(guān)鍵你不要被查出來(lái)賣(mài)假獸藥就可以（主要指標(biāo)注有治療效果）?，F(xiàn)在這個(gè)市場(chǎng)比較混亂，經(jīng)常有打擦邊球的問(wèn)題。

楊相利

辛苦了，好資料，收藏了。