廣東省實施獸藥GSP補充規(guī)定

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補充規(guī)定對廣東省獸藥GSP中一些不夠清晰的問題，或者一些理解不一致的條款進行了進一步的明確。

《廣東省實施獸藥GSP補充規(guī)定》自發(fā)布之日2011年6月24日起施行。

1.《獸藥管理條例》明確獸藥經(jīng)營主體為“獸藥經(jīng)營企業(yè)”，《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》所指的“獸藥經(jīng)營企業(yè)”包括企業(yè)性質(zhì)的個人獨資企業(yè)、法人公司及其屬下不具有法人資格的分公司和其他由工商部門核準(zhǔn)或預(yù)核準(zhǔn)為企業(yè)的獸藥經(jīng)營主體。上述主體申請獸藥GSP驗收，應(yīng)予受理。

2.一個零售獸藥企業(yè)最少要有3個人。一是獸藥經(jīng)營企業(yè)的法人代表或負(fù)責(zé)人；二要有主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人；三要有質(zhì)量管理人員。以上人員可以兼任倉管和銷售等崗位。

3. 《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》1401項由重要項改為關(guān)鍵項，1701項由一般項改為關(guān)鍵項。

4. 獸藥經(jīng)營場所面積和倉庫面積各至少30平方米，企業(yè)兼營飼料、調(diào)水劑等產(chǎn)品的應(yīng)當(dāng)具有相對獨立的經(jīng)營區(qū)域，不能占用獸藥經(jīng)營的場所和倉庫面積。

5. 鼓勵連鎖經(jīng)營企業(yè)的發(fā)展。同一縣級區(qū)域內(nèi)，屬同一法人的獸藥直營連鎖企業(yè)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師可兼任，但質(zhì)量管理人員不可兼任；非屬同一法人的加盟連鎖企業(yè)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人不可兼任。

6.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的獸藥連鎖企業(yè)，如屬同一法人的分支機構(gòu)，可因地制宜設(shè)立倉庫，面積不受30平方米限制；非屬同一法人的加盟連鎖企業(yè)，倉庫面積不能少于30平方米。獸藥連鎖企業(yè)的分支機構(gòu)或加盟連鎖企業(yè)經(jīng)營面積不得少于30平方米。

7.經(jīng)營場所面積和倉庫面積以實際測定套內(nèi)可見面積為準(zhǔn)。符合安全要求的鋼架結(jié)構(gòu)或鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的閣樓可用作經(jīng)營場所或者倉庫。

8. 獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)，如租用冷庫，必須具有租賃合同、不少于15立方米的獨立冷庫（不能與其他食品、物品共用大冷庫），并配有備用發(fā)電機。

9. 變更倉庫位置，減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)及時向發(fā)證機關(guān)申請獸藥GSP驗收，符合《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定的，予以換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。

《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》0601項由一般項改為重要項。

10.主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人除獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)專業(yè)外，相關(guān)專業(yè)包括畜牧、中獸藥、人醫(yī)、人藥等。但專業(yè)為人醫(yī)、人藥大專以上學(xué)歷的，必須有2年以上獸藥經(jīng)營經(jīng)驗；中專學(xué)歷的，必須有5年以上獸藥經(jīng)營經(jīng)驗。

獸藥質(zhì)量管理人員除獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)專業(yè)外，相關(guān)專業(yè)包括畜牧、中獸藥、人醫(yī)、人藥等。但專業(yè)為人醫(yī)、人藥中專以上學(xué)歷的，必須有2年以上獸藥經(jīng)營經(jīng)驗。

11、主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師必須具有能夠證明事實勞動關(guān)系的依據(jù)：工資支付憑證或經(jīng)勞動行政管理部門確認(rèn)的勞動合同等。

12.申請獸藥GSP驗收時，新籌辦獸藥經(jīng)營企業(yè)必須有2個以上獸藥品種的供貨單位資質(zhì)審核資料和擬經(jīng)營品種的合法性及質(zhì)量情況審核證明資料，現(xiàn)持有《獸藥經(jīng)營許可證》的企業(yè)，必須有不少于現(xiàn)有經(jīng)營品種三分之一的供貨單位資質(zhì)審核資料和經(jīng)營品種的合法性及質(zhì)量情況審核證明資料，其余資料在驗收后3個月內(nèi)補充完整。

13. 獸用處方藥管理辦法頒布實施后，獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所明顯位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師處方銷售”的提示語。提供開具獸醫(yī)處方的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師。

14.進行獸藥GSP現(xiàn)場驗收時，企業(yè)電腦的進、銷、存記錄必須有2個以上品種獸藥的進、銷、存記錄（或現(xiàn)場演示）。
15.獸藥GSP整改報告須經(jīng)縣級農(nóng)牧部門蓋章確認(rèn)。

16.獸藥經(jīng)營許可證有效期為5年，期滿前6個月內(nèi)，經(jīng)重新驗收獸藥GSP合格的，由原發(fā)證機關(guān)給予換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。

17.《廣東省獸藥GSP檢查驗收申請書》（獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)） “地級以上市獸醫(yī)行政管理部門初審意見”一欄可蓋地級以上市農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)）局或內(nèi)設(shè)獸藥管理職能科（處）室的公章。

18．《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》調(diào)整后，關(guān)鍵項為15 項， 重要項為16項， 一般項為49項；關(guān)鍵項缺陷為0項， 重要項缺陷小于或等于3項，一般項缺陷占一般項的比例小于或等于20%為合格，其他情況為不合格。（粵農(nóng)[2011]207號）

（本文摘自《水產(chǎn)前沿》雜志8月刊，了解更多，請登錄“中國水產(chǎn)頻道”）

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越規(guī)范越好，這樣所有的東西都有可追溯性，利于行業(yè)發(fā)展