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農(nóng)業(yè)部今日在其網(wǎng)站上公布《關于做好口蹄疫疫苗質量標準提升工作的通知》。為落實《國家疫病防控中長期規(guī)劃》,促進口蹄疫防控工作開展,自2013年9月1日起,國家強制免疫用口蹄疫疫苗將逐步執(zhí)行新的疫苗質量標準。
通知規(guī)定了標準修訂參數(shù)和實施時間,在現(xiàn)有口蹄疫疫苗質量標準的基礎上,提高效力檢驗標準,增加內(nèi)毒素和總蛋白檢測參數(shù)。
(一)自2013年9月1日起,新生產(chǎn)的口蹄疫滅活疫苗及合成肽疫苗效力檢驗標準由每頭份3PD50提高到6PD50;新生產(chǎn)的口蹄疫滅活疫苗內(nèi)毒素每頭份疫苗不超過50EU。
?。ǘ┛谔阋邷缁钜呙缈偟鞍讬z測參數(shù)分兩個階段實施,自2014年1月1日起,對總蛋白含量實施不定期抽樣檢測,并公開檢測結果;2015年1月1日起,總蛋白含量每ML疫苗不高于500ug。
?。ㄈ┬碌臋z測參數(shù)實施前生產(chǎn)的產(chǎn)品,可在產(chǎn)品有效期內(nèi)流通使用,并按原質量標準進行監(jiān)督檢驗。
通知提請中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織擬訂效力檢驗、內(nèi)毒素和總蛋白檢測標準,修訂口蹄疫滅活疫苗及合成肽疫苗質量標準,盡快報農(nóng)業(yè)部發(fā)布執(zhí)行。同時,要加強口蹄疫疫苗新質量標準執(zhí)行中的監(jiān)督與指導,及時收集和反饋相關問題和意見。
通知要求,各口蹄疫疫苗生產(chǎn)企業(yè)要結合自身實際,盡快組織企業(yè)生產(chǎn)和質量檢驗人員,認真學習、準確理解新增檢測參數(shù),掌握檢驗技術,確??谔阋咭呙缳|量標準提升工作順利實施。
來源:中國畜牧網(wǎng)
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