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第一條 為了加強農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批管理,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。 第二條 本辦法所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工,是指以具有活性的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物為原料,生產(chǎn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品的活動。 前款所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品,是指《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》第三條第(二)、(三)項所稱的轉(zhuǎn)基因動植物、微生物產(chǎn)品和轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品。 第三條 在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個人,應(yīng)當取得加工所在地省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證》(以下簡稱《加工許可證》)。 第四條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個人,除應(yīng)當符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的設(shè)立條件外,還應(yīng)當具備下列條件: ?。ㄒ唬┡c加工農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的專用生產(chǎn)線和封閉式倉儲設(shè)施。 ?。ǘ┘庸U棄物及滅活處理的設(shè)備和設(shè)施。 ?。ㄈ┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施。 ?。ㄋ模┩晟频霓r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度。包括: 1.原料采購、運輸、貯藏、加工、銷售管理檔案; 2.崗位責任制度; 3.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案; 4.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組,具備農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全知識的管理人員、技術(shù)人員。 第五條 申請《加工許可證》應(yīng)當向省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門提出,并提供下列材料: (一)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證申請表(見附件); ?。ǘ┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度文本; ?。ㄈ┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組人員名單和專業(yè)知識、學歷證明; ?。ㄋ模┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)和加工安全知識培訓(xùn)記錄; ?。ㄎ澹┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品標識樣本; (六)加工原料的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書》復(fù)印件。 第六條 省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查。審查符合條件的,發(fā)給《加工許可證》,并及時向農(nóng)業(yè)部備案;不符合條件的,應(yīng)當書面通知申請人并說明理由。 省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門可以根據(jù)需要組織專家小組對申請材料進行評審,專家小組可以進行實地考察,并在農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的期限內(nèi)提交考察報告。 第七條 《加工許可證》有效期為三年。期滿后需要繼續(xù)從事加工的,持證單位和個人應(yīng)當在期滿前六個月,重新申請辦理《加工許可證》。 第八條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個人變更名稱的,應(yīng)當申請換發(fā)《加工許可證》。 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個人有下列情形之一的,應(yīng)當重新辦理《加工許可證》: (一)超出原《加工許可證》規(guī)定的加工范圍的; ?。ǘ└淖兩a(chǎn)地址的,包括異地生產(chǎn)和設(shè)立分廠。 第九條 違反本辦法規(guī)定的,依照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》的有關(guān)規(guī)定處罰。 第十條 《加工許可證》由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制。 第十一條 本辦法自2006年7月1日起施行。 |
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