中華人民共和國農業(yè)部公告2071號

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中華人民共和國農業(yè)部公告2071號

　　為加強獸藥管理，嚴厲打擊獸藥違法行為，保障動物產品質量安全，根據(jù)《獸藥管理條例》有關規(guī)定，現(xiàn)就獸藥嚴重違法行為從重處罰情形，公告如下。
　　一、無獸藥生產許可證生產獸藥，有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并沒收生產設備：
　?。ㄒ唬┥a的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農業(yè)部未批準使用的其他成分的；
　?。ǘ┥a的獸藥累計2個品種以上或5批次以上，或貨值金額2萬元以上的；
　?。ㄈ┥a獸用疫苗的；
　?。ㄋ模┢渌楣?jié)嚴重的情形。
　　二、持有獸藥生產、經(jīng)營許可證的獸藥生產、經(jīng)營者有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并吊銷獸藥生產、經(jīng)營許可證：
　　（一）生產的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農業(yè)部未批準使用的其他成分的；

　?。ǘ┥a的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的；
　?。ㄈ┥a未取得獸藥產品批準文號的獸用疫苗，或生產未取得獸藥產品批準文號的其他獸藥產品累計2個品種以上或5批次以上的；
　　（四）生產假獸藥貨值金額5萬元以上的；
　?。ㄎ澹┇F藥經(jīng)營者未審核并保存獸藥批準證明文件材料，經(jīng)營假獸藥貨值金額2萬元以上的；
　?。┢渌楣?jié)嚴重的情形。
　　三、獸藥生產者未在批準的獸藥GMP車間生產獸藥，經(jīng)限期整改而逾期不改正的，按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并吊銷獸藥生產許可證。
　　獸藥生產者未在批準的獸藥GMP車間生產獸藥，經(jīng)責令限期改正后再犯的，屬于前款“逾期不改正”的情形。
　　四、獸藥生產、經(jīng)營者將原料藥銷售給養(yǎng)殖場（戶）的，按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理，沒收違法所得，按上限罰款，并吊銷獸藥生產、經(jīng)營許可證。
　　五、生產或進口的獸藥有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第六十九條規(guī)定處理，撤銷獸藥產品批準文號或者吊銷進口獸藥注冊證書：
　?。ㄒ唬┏椴闄z驗連續(xù)2次不合格的；
　?。ǘ└淖兘M方添加其他獸藥成分的；
　?。ㄈ┲饕煞趾吭讷F藥國家標準150%以上或50%以下的；
　?。ㄋ模┲饕煞趾吭讷F藥國家標準120%以上或80%以下，累計2批次以上的；
　　（五）其他情節(jié)嚴重的情形。
　　六、獸藥產品標簽和說明書未經(jīng)批準擅自修改，限期改正后再犯的，屬于《獸藥管理條例》第六十條“逾期不改正”的情形，按生產、經(jīng)營假獸藥處罰。
　　七、有本公告第一、二、三項規(guī)定違法情形的，對生產、經(jīng)營者主要負責人和直接負責的主管人員按照《獸藥管理條例》第五十六條規(guī)定處理，終身不得從事獸藥的生產、經(jīng)營活動。
　　八、獸藥違法行為涉嫌犯罪的，移送司法機關追究刑事責任。
　　九、本公告自公布之日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　 農業(yè)部

　　　　　　　　　　　　　　　　　 2014年3月3日